Бисакодил 10 мг № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 
 
Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории - 1 суп.:

активный компонент: бисакодил 10 мг;

вспомогательные вещества: суппоцир AM (полусинтетические глицериды) 990 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство.

Фармакокинетика

Абсорбция минимальная. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика

Слабительное средство. Оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника за счет раздражения его рецепторного аппарата. Усиливает перистальтику толстого кишечника и повышает секрецию слизи в нем. Действие наступает в течение часа (15-60 мин).

Показания к применению

Гипотонические и атонические запоры (в т. ч запоры у пожилых; запоры после операций и родов).

Регулирование стула при геморрое, проктите, трещине заднего прохода.

Подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, спастические запоры, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, перитонит; кровотечения из желудочно-кишечного тракта; цистит, острый проктит, острый геморрой, выраженная дегидратация организма, метроррагия, рак толстой кишки, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные действия

Боли и жжение в области прямой кишки; воспаление слизистой прямой кишки; кишечная колика; диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электролитного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии; аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.

Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.

Способ применения и дозы

Ректально.

Взрослым и детям старше 14 лет: 10-20 мг (1-2 свечи) в сутки.

Детям 8-14 лет: 10 мг.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 свеча).

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Не применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), так как длительное применение препарата может привести к тому, что рефлекс испражнения может проявляться только после применения слабительного.

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта