Медулак 667 мг/мл 250 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
раствор для приема внутрь

1 мл сиропа содержит 667 мг лактулозы.
Во флаконах из желтого стекла по 250 мл.

СВОЙСТВА:
Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты - в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).

ПОКАЗАНИЯ:
- профилактика запоров: регуляция физиологического ритма кишечника;
- размягчения стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
- профилактика дисбактериоза кишечника;
- профилактика синдрома гнилостной диспепсии (у грудных детей и у детей в возрасте до 10 лет);
- профилактика энтерит, вызванного сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительства;
- профилактика печеночной прекомы и комы, печеночной энцефалопатии, гипераммониемии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, галактоземия, непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы, непроходимость кишечника.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.
При длительном лечении возможны нарушения водно-электролитного обмена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: возможны диарея, боль в области живота.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Антибиотики широкого спектра действия и антацидные препараты при одновременном применении снижают терапевтическую эффективность лактулозы.
При одновременном приеме Медулака-WM с кишечнорастворимыми препаратами с рH-зависимым высвобождением необходимо учесть, что лактулоза понижает pH содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии. Не следует принимать препарат при болях в животе, тошноте и рвоте. При появлении диареи лечение отменяют. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения). При длительном лечении (более 6 месяцев) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ:
Медулак-WM безопасен для применения в период беременности и кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗЫ:
Медулак-WM принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом. Следует учитывать, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная ложка -5 мл сиропа. При лечении запоров: препарат следует принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного. Взрослым: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая - 10-25 мл.
Детям: до 3лет начальная доза – 5 мл, поддерживающая – 5 мл.
от 3до 6 лет начальная доза - 5-10 мл, поддерживающая - 5-10 мл.
от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10 мл.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Прием для размягчения стула: дозы назначают такие же, как при запоре.
При лечении дисбактериоза кишечника (суточные дозы): взрослым:10 мл в день.
Детям: от 7 лет и старше – 10 мл в день,
от 4-7 лет – 5 мл в день,
от 1-3 года – 3 мл в день,
до 1 года - 1,5-3 мл в день.
При сальмонеллезном, шигеллезном энтерите: в первые 10-12 дней по 15 мл 3раза в день. После однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме: по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл, а затем в индивидуального подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5,5) 2-3 раза в сутки.
При печеночной энцефалопатии дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.