Нистатин 500000 ЕД № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

НистатИН

Торговое название

Нистатин

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: нистатин – 55,5 мг (250 000 ЕД) или 111 мг (500 000 ЕД)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный

вспомогательные вещества оболочки:  лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хинолиновый желтый (Е 104) , краситель тропеолин О

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.

Код АТХ A07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Показания к применению

- кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов

- профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощенных и ослабленных больных

Способ применения и дозы

Для лечения кандидоза внутренних органов Нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3–4 раза или по 55,5 мг(250 000 ЕД) 6–8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до  6 000 000 ЕД.

Продолжительность курса лечения – 10 – 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- озноб, гипертермия

- кожный зуд, аллергические реакции                       

В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

Противопоказания

- гиперчувствительность

- нарушение функции печени, панкреатит

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- беременность

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат противопоказан. В период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com