УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Cостав
Белое минеральное масло (Клеарол) – 69%, пенообразователи –
30%, парфюмерная композиция – 1%.
Описание
Прозрачная от бесцветного до жёлтого цвета жидкость с лёгким
парфюмерным запахом.
Головная вошь – это маленькое (3-4 мм длиной) бескрылое
насекомое с 3-мя парами ножек, с помощью которых проворно передвигается и
крепко удерживается на волосах. Головные вши живут исключительно в волосяном
покрове головы и питаются кровью. При укусах вши выделяют слюну, которая,
попадая в ранку, вызывает аллергическую реакцию: раздражение и зуд. В течении
жизни самка откладывает до 300 яиц, которые называются гнидами. На 7-й день из
гнид происходит вылупление личинок, которые спустя 10 дней становятся взрослыми
особями.
Определить заражение головным педикулезом можно с помощью
визуального осмотра и обнаружения гнид в волосах. Гниды неподвижны, поэтому их
легче обнаружить, чем вшей.
Паранит прошёл исследования, которые подтвердили его
эффективность. Средство обладает формулой двойного действия: удушает и
обезвоживает вшей, их личинки и гниды. Кроме того, Паранит удобно использовать:
уничтожить вшей и гнид так же просто, как вымыть голову. Паранит не содержит
инсектицидов, поэтому устойчивость к нему у вшей не развивается.
Область применения и назначение медицинского
изделия с указанием пользователя
Шампунь предназначен для уничтожения вшей и гнид, наносится
на сухие волосы.
Способ
применения
1. Проверьте наличие вшей и гнид
Проверьте наличие вшей и гнид у всех членов семьи с помощью специального
гребня, который входит в комплект. Всех членов семьи, у которых обнаружены вши,
необходимо обработать в один день, чтобы избежать повторного заражения.
- Проводить проверку лучше на сухих волосах при хорошем освещении.
- Сначала расчешите волосы, затем проверьте прядь за прядью на наличие вшей и
гнид.
- Внимательно обследуйте корни волос в областях наиболее частого расположения
вшей и гнид – за ушами и в нижней части затылка.
- После каждого применения тщательно мойте гребень, чтобы избежать заражения.
2. Нанесите Паранит шампунь
Нанесите необходимое количество средства Паранит на сухие волосы. Распределите
средство Паранит на всю длину волос от корней до кончиков. Убедитесь, что
средство равномерно нанесено на кожу головы и на всю длину волос. Помассируйте
волосы и кожу головы, особенно в областях за ушами и на затылке. Оставьте
средство Паранит на волосах на 10 минут. Этого времени достаточно для
уничтожения вшей, их личинок и гнид.
Флакон средства объемом 200 мл может быть использован до 8 обработок, объемом
100 мл до 4 обработок в зависимости от степени зараженности насекомыми, длины и
густоты волос.
3. Добавьте воды и вымойте волосы
Через 10 минут добавьте необходимое количество воды на волосы и взбейте пену.
Тщательно смойте пену водой и прополощите волосы. Убедитесь, что средство
полностью смыто с волос и кожи головы.
4. Удалите вшей и гнид
Перед тем как высушить волосы, удалите вшей и гнид с помощью специального
гребня, который входит в комплект средства Паранит.
4.1 Расчешите волосы обычной расческой.
4.2 Разделите волосы на 4 секции: от лба до основания шеи и от одного уха до
другого. В случае длинных волос каждую секцию закрепите или заплетите в косу.
4.3 Последовательно прочешите каждую из выделенных секций. Для этого разделите
секцию на отдельные мелкие пряди так, чтобы кожа головы хорошо просматривалась.
4.4 Прочешите каждую прядь волос с помощью специального гребня, начиная
прочёсывать пряди максимально близко к коже головы. Всегда прочёсывайте каждую
прядь от корней до кончиков волос.
4.5 Используйте специальный гребень, чтобы удалить всех найденных вшей и гнид.
4.6 Каждую проверенную и очищенную от вшей и гнид прядь волос перемещайте на
другую сторону он непроверенных прядей.
4.7 Чтобы избежать повторного заражения, очищайте гребень после прочёсывания
каждой пряди с помощью ватных дисков или ватных шариков.
5. Обязательно повторите обработку через 7-10 дней
Повторно нанесите средство Паранит через 7-10 дней, повторив пункты 1-4.
Повторение процедуры гарантирует эффективность обработки. Даже если после
первой процедуры на голове случайно остались живые гниды, при повторной
обработке вши, вылупившиеся из оставшихся гнид, будут уничтожены до того, как
успеют отложить новые яйца (гниды).
Проведите дезинсекцию:
Вши могут оставаться живыми вне тела человека в течение 1-3 дней. Поэтому для
предотвращения повторного заражения необходимо выстирать в горячей воде при
температуре не ниже +60°С одежду, постельное белье и полотенца, вымыть предметы
(щетки, заколки и т.д.), которые были в прямом контакте с головой.
Примечание:
После уничтожения вшей и гнид есть риск повторного заражения от других людей
(например, в школе). Если это произойдет, рекомендуется снова использовать
средство Паранит. При повторном применении эффективность средства Паранит
остаётся такой же высокой. Так как Паранит обладает нехимическим (физическим)
способом действия, у вшей не развивается устойчивость к средству даже при
многократном применении.
Только для наружного применения! Не глотать. Избегайте
попадания средства на слизистые оболочки глаз и носоглотки. При использовании
контактных линз рекомендуется их снять перед применением. При случайном
попадании средства на слизистые оболочки глаз и носоглотки, их следует тщательно
промыть большим количеством теплой воды. Если раздражение не проходит,
обратитесь к врачу. Во время применения держаться вдали от источников
воспламенения, не курить.
В случае появления сыпи, раздражения, или гиперчувствительности прекратить
лечение, и промыть волосы Вашим обычным шампунем.
Утилизация флакона: промыть и утилизировать в соответствии с требованиями
страны в которой использовался продукт.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов средства
- детский возраст до 2-х лет
- беременность и период лактации
Форма выпуска
Пластиковый флакон 200 мл в комплекте со специальным гребнем
для вычёсывания вшей и гнид.
Пластиковый флакон 100мл без специального гребня.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском
языках помещают в картонную коробку.
Шампунь производится в соответствии с требованиями EN ISO 13485:2016.
Срок годности и
условия хранения
Срок хранения: 36 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить средство в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре
от 0 °С до +25 °C вдали от открытого огня, источников тепла и солнечного света,
отдельно от пищевых продуктов.
При случайной утечке шампуня загрязнённое место промыть
моющим средством.
Сведения о
производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе:
Производитель:
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Болгария
86, Bulgaria blvd., 1680 Sofia
Тел: +359885126640
Электронная почта: info@alvogen.com
Производственная
площадка:
«Medgenix Benelux NV», Vliegveld 21 B, 8560 Вевельгем, Бельгия
Тел:+32(0)56 42 67 11
Факс:+32(0)56 41 45 12
e-mail: info@medgenix.be;
Уполномоченный
представитель производителя на территории Республики Казахстан:
Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане.
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, офис 3/3
Тел: +7-727-345-04-05
Электронный адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com;
Наименование и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей
претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей на территории
Республики Казахстан:
Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане.
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, офис 3/3
Тел: +7-727-345-04-05
Электронный адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com;.
Наименование и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на
территории Республики Казахстан:
Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане.
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, офис 3/3
Тел: +7-727-345-04-05
Электронды пошта: PV-Kazakhstan@zentiva.com;