Декарис 50 мг № 2, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ДЕКАРИС 

Торговое название 

Декарис

Международное непатентованное название

Левамизол

Лекарственная форма

Таблетки, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левамизола гидрохлорид  59 мг (эквивалентно левамизолу 50 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, тальк, повидон, абрикоса аромат, магния стеарат, солнечный закат желтый (Е 110).

Описание

Таблетки бледно-оранжевого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и разделяющей на четверти риской на одной стороне, с легким запахом абрикоса, диаметром около 7.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения нематодоза.  Имидазотиазола производные.

Левамизол.

Код АТХ  Р02 СЕ 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная  концентрация в плазме  крови  определяется в среднем  через 1,5-2 ч после приема.

 Левамизол подвергается интенсивному  метаболизизму  в печени, основные его метаболиты -  п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.

 Период полувыведения  из организма составляет 3-6 ч.  В неизменном виде выделяется   с мочой меньше, чем  5% , с каловыми массами меньше, 0,2%  от введенной дозы.

Фармакодинамика

Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты  выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.

Показания к применению

- аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

- некатороз  (Necator americanus)

- анкилостомидоз  (Ancylostoma duodenale).

Способ применения и дозы

Взрослым: 3 таблетки по  50 мг  (150 мг), принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.

В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.

Побочные действия

- головная боль, бессонница, головокружение

- усиленное сердцебиение

- судороги

- тошнота, рвота, боли в животе, понос

- аллергические кожные реакции

Редко

- энцефалопатия через 2-5 недель после лечения

Возможно

- лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата 

- одновременный прием с липофильными средствами, например,

с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром

- прием спиртных напитков,  во время лечения и после него, в течение первых 24 часов

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.

Декарис может увеличить уровень  фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать  уровень  фенитоина в крови.

Особые указания

В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить (не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.

В большинстве случаев  энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния. Наличие причинной связи с приёмом Декариса установить не удалось.

Применение в педиатрии

Препарат Декарис не применяется у пациентов младше 18 лет в связи с содержанием красителя «солнечный закат желтый».

 Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

 Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому  следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и  выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре  от  15ºС до  25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

 Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния  А.О., Румыния

Наименование и страна владельца  регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт,  Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23