Пирантел 250 мг № 3, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Пирантел

Торговое название

Пирантел

Международное непатентованное название

 Пирантел

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное  вещество -  пирантела эмбоната 720 мг  (эквивалентно пирантелу 250 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.

Описание

Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незаметными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в  желто-коричневый.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02C C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.

Распределение

Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).

Метаболизм

Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).

Выведение из организма

Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их  нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые    паразиты  выводятся  из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на   паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их   миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и  аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.

Показания к применению

- энтеробиоз

- аскаридоз

- анкилостомоз

- некатороз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно.

При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг/сут) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг/сут 1 раз в день в течение 2 дней или 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

- тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея,  преходящее повышение активности аминотрансфераз

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость

- кожная сыпь

С неизвестной частотой

- позывы на дефекацию

- галлюцинации, спутанность сознания, парестезия, расстройства слуха

- лихорадка

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам

- одновременное применение пиперазина

- миастения (период лечения)

Лекарственные взаимодействия

Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.

Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:

·         с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,

·         с недостаточным питанием или анемией.

Внимание

1.    При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.

2.    Необходимо строго придерживаться правил гигиены.

3.    После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.

Беременность  и период лактации

Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.        

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса   7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz