Секнидокс 1 г № 2, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Секнидокс

Торговое название

Секнидокс

Международное непатентованное название

Секнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 1 г

Состав

1 таблетка  содержит

активное вещество – секнидазола 1,0 г ,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон (К30), магния стеарат, тальк очищенный,

состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), индигокармин лак (Е132), тальк очищенный, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SECN” на одной стороне и разделительной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антипротозойные препараты.  Нитроимидазола производные.

Код АТX РО1АВ 07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь секнидозол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после однократного приема 2 г внутрь – 4 ч. Выводится почками – 72 ч (16% от принятой дозы).

 Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 часам, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Фармакодинамика

Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируется в результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Показания к применению

-         трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные  Trichomonas vaginalis)

-         бактериальный вагиноз

-         амебиаз кишечника (вызванный  Entamoeba histolytica)

-         амебиаз печени (вызванный  Entamoeba histolytica)

-         лямблиоз (вызванный  Giardia lamblia)

Способ применения и дозы

Секнидокс принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым:

трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз - 2 таблетки однократно;

амебиаз кишечника

острый симптоматический амебиаз - 2 таблетки однократно;

бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы - ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней;

амебиаз печени - ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней.

лямблиоз - 2 г однократно.

Возможность и целесообразность повторных курсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально.

Побочные действия

-         тошнота, «металлический» прикус во рту, глоссит, стоматит, боли в области желудка

-         головокружение, нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия

-         крапивница

-         умеренная обратимая лейкопения

Противопоказания 

-         гиперчувствительность к любому компоненту Секнидокса

-         органические заболевания центральной нервной системы

-         заболевание крови (в т.ч. в анамнезе)

-         беременность и период лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).

Совместный прием Секнидокса с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу) и также, как дисульфирам, вызывает непереносимость этанола.

Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Особые указания 

В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов в период лечения Секнидоксом и в течение 8 дней после его прекращения.

В период лечения Секнидоксом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка 

Симптомы: лейкопения, атаксия.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска  и упаковка

По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.     

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше  +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Изготовлено «Лаборатория Бэйли – Креат»,(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе – Франс), Франция

По лицензии «Медрайк», Великобритания

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания,

(«WORLD MEDICINE», Great Britain)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz