Назоферон 100000 МЕ/мл 5 мл, капли назальны

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НАЗОФЕРОН

Торговое название

НАЗОФЕРОН

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

Лекарственная форма

Капли назальные 100000 МЕ/мл, 5мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - интерферона альфа-2 b рекомбинантного человеческого не менее 100000 МЕ,

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Интерферон альфа-2 b.

Код ATХ L03A B05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

НАЗОФЕРОН – противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Механизм противовирусного действия заключается в угнетении репликации вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).

Показания к применению

Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:

у детей от 1 месяца и взрослых;

у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;

при контакте с больными ОРВИ;

при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Детям от 1 месяца до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);

Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 48000-64000 МЕ);

Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ);

Взрослым – по 3 капли 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Побочные действия

В единичных случаях:

сыпь на коже

сухость слизистой оболочки носа

Противопоказания

повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата

тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.

Особые указания

Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Применение в педиатрии

Препарат применяют детям от 1 месяца.

Применение в период беременности и лактации

Нет данных о применении НАЗОФЕРОНА у беременных и кормящих грудью женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не исследовалась.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми для инъекционных флаконов и алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми колпачками или крышками с откидным колпачком.

На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По одному флакону вместе с пипеткой прозрачной из полипропилена и колпачком защитным для пипеток, предварительно вложенном в пакет из пленки полиэтиленовой, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Или по 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла для инъекций, укупоренные капельницами.

На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Срок годности после вскрытия флакона 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.