Пентоксифиллин 2% 5 мл № 5, раствор для инъекций в ампулах

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Пентоксифиллин

Торговое название

Пентоксифиллин

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин (Pentoxifilline)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2%, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - пентоксифиллин 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид 45 мг,

воды для инъекций до 5 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры.  Производные пурина

Код АТС C04AD03

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени. Максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть через кишечник. Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.

Фармакодинамика

Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротективное, сосудорасширяющее. Производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и повышает эластичность эритроцитов, улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышение эластичности эритроцитов, по-видимому, обусловлено ингибированием фосфодиэстеразы и повышением в результате этого содержания циклической аденозинмонофосфорной кислоты в эритроцитах. Понижение вязкости крови может быть следствием уменьшения концентрации фибриногена в плазме и подавления агрегации эритроцитов и тромбоцитов.

Показания к применению

-     нарушения периферического кровообращения

-     ишемический церебральный инсульт

-     нарушения кровоснабжения мозга вследствие атеросклероза

-     дисциркуляторная энцефалопатия

-      трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий и вен, варикозным расширением вен, отморожением

-     диабетическая ангиопатия

-     острая непроходимость центральной артерии сетчатки

-     острая ишемическая невропатия зрительного нерва.

Способ применения и дозы

Внутриартериально и внутривенно (больной должен находиться в положении лежа). Внутривенно (в течение 90-180 мин) 100 мг (5 мл) в 250-500 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-300 мг (10-
15 мл). Внутриартериально сначала в дозе 100 мг (5 мл) в 20-50 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни по 200-
300 мг (10-15 мл) в 30-50 мл растворителя (скорость введения 100 мг в течение 10 мин).

Побочные действия

-     тошнота, рвота, боли и чувство тяжести в эпигастрии, диарея

-     головная боль, головокружение

-     кожная сыпь, зуд, крапивница

-     тахикардия, пальпитация, боли за грудиной, чувство прилива тепла к лицу

-     возможно снижение артериального давления.

Противопоказания

-     острый инфаркт миокарда

-     тяжелые нарушения сердечного ритма

-     массивное кровотечение

-     кровоизлияния в сетчатку глаза

-     кровоизлияние в мозг

-     простая диабетическая и пролиферирующая диабетическая ретинопатия

-     беременность

-     лактация (грудное вскармливание)

-     детский возраст.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме пентоксифиллина и антигипертензивных препаратов действие антигипертензивных препаратов усиливается. В этом случае дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить. Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов. На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом. При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – возможно снижение артериального давления; с гепарином, фибринолитическими препаратами – усиление противосвертывающего действия и повышение риска кровотечений.

Особые указания

Больным с сердечной недостаточностью и нарушениями функции печени и почек препарат назначают с осторожностью. Больные с сердечной недостаточностью предварительно должны пройти курс лечения сердечными гликозидами для обеспечения полного действия пентоксифиллина. Исследования о безопасности и эффективности препарата для лечения больных до 18 лет отсутствуют. Лечение следует проводить под регулярным контролем картины крови. Если в период лечения возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенной инфузии больной должен находиться в положении лежа. С осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тоникоклонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»). Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в том числе меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления), неотложные мероприятия при кровотечении.

Форма выпуска и упаковка

2 % раствор для инъекций по 5 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 штук.

Условия  хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше + 25 С.

Хранить в  недоступном  для детей месте!

Срок годности

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Изготовитель:

 АО «Химфарм»,  г. Шымкент,  РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882