Рибоксин 200 мг № 50, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

РИБОКСИН

Торговое название

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – инозин (в пересчете на  100% вещество) – 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон , сахарная пудра, кислота стеариновая, опадрай II (содержит : спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350), окрашивающий пигмент желтого цвета ( содержит  титана диоксид  E 171, железа оксид желтый  E 172, алюминиевый  лак на основе желтого хинолинового  Е 104.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие  кардиотонические препараты

Код АТХ С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Фармакодинамика

Метаболическое средство, предшественник аденозинтрифосфата, оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Показания к применению

-миокардиты

-миокардиодистрофии, связанное с физической перегрузкой, перенесенными инфекционными заболеваниями, эндокринными нарушениями (тиреотоксическое сердце)

-профилактика аритмий, связанных с передозировкой сердечных гликозидов

-острые и хронические гепатиты, цирроз печени (в составе комбинированной терапии)

- подготовка к операции на ишемизированной почке

- профилактика лейкопении при лучевой терапии, лучевая болезнь

- порфирия

Способ применения и дозы

Применяют внутрь до еды.

Взрослым назначают в суточной дозе 600 – 2400 мг. Лечение начинают с применения 200 мг 3 - 4 раза в день. При отсутствии нежелательного действия, через 2 - 3 дня дозу повышают до 400 мг 3 раза в день. Продолжая повышение дозы каждые 2 - 3 дня, переходят на прием Рибоксина в дозе  400 мг вначале 4 раза в день, а затем – 6 раз в день. Курс лечения составляет 1- 3 месяца.

При обострении порфирии Рибоксин назначают по 400 мг 4 раза в день ежедневно в течение 1- 3 месяцев.

Побочные действия

- гиперурикемия

- обострение подагры (при длительном приеме высоких доз)

- аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи

Противопоказания

- подагра

- гиперчувствительность к Рибоксину

- брадиаритмии 2 – 3 степени

- cиндром слабости синусового узла

- WPW – синдром, симптом Морганьи – Адамса – Стокса

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Особые указания

Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

Использование при лейкопении

Применение Рибоксина не рекомендуется при тяжелых формах лейкопении, при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5 ×109 в литре.

Беременность и  период лактации

Рибоксин назначается в период беременности и лактации с учетом пользы/риска.

Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Прием Рибоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Передозировка

При наличии явлений индивидуальной непереносимости лекарственное средство отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведет к обострению, требующему отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты: market@borimed.com