Токсивенол 150 мг/1,5 мг3 мл № 10, раствор для инъекций в ампулах

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической   деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «________»  ________  201__  г.

  № _________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОКСИВЕНОЛ

Торговое название

Токсивенол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 3 мл 150 мг/1,5 мг

Состав

1 ампула препарата (3 мл) содержит

активные вещества:  троксерутин 150 мг

                                      карбазохром 1,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, оранжевого цвета раствор без видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие  проницаемость капилляров.

Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА54

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются между 2-м и 8-м часами. Второй максимум плазменной концентрации проявляется около тридцатого часа после приема препарата. Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуронидов

 и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0 ±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2 - 2,5 ± 0,9 ч. Среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет 4,1 ± 1,1 ч и 65,9 ±25,3 ч нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Токсивенол - оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую  фармакологическую эффективность  препарата, что позволят целенаправленно проводить  лечение сосудистых  заболеваний и синдромов кровотечения при  повышенной  слабости стенок капилляров.

Троксерутин обладает Р – витаминной активностью,  проявляет выраженные ангиопротективные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упрягость и резистентность к травматическим повреждениям.

Фармакологический эффект препарата  обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и активирует  выработку  гиалуроновой   кислоты – мукополисахарида, отвечающих за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается  снижение высвобождения гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром – ортохинон, продукт окисления  адреналина без  симпатомиметической активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы о – дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды  кровоточащей зоны влияет на  сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения  артериального давления и влияния  на  сердечную деятельность.   Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на  прочность и  проницаемость  капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

Показания к применению

-         хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы, трофические нарушение при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы)

-         геморроидальные узлы

Способ применения и дозы

Режим дозирования  и продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Для  внутримышечных инъекций используют 3 – 9 мл в сутки.

Курс лечения 14 дней.

Для поддерживающей терапии применяют препарат в таблетках.

Побочные действия

- аллергические реакции

- болезненные ощущения в месте  введения препарата

- тошнота

- покраснение лица

- головная боль

- вздутие и боль в животе

Противопоказания 

 - повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и  проницаемость сосудистой стенки.

Содержимое ампул нельзя смешивать с  растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или  потенциально опасными механизмами.

Передозировка  

Симптомы - усиление побочных действий препарата.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата в ампулы из янтарного стекла. На ампулы текст маркировки наносят быстрозакрепляющейся краской.

По 5 ампул помещают в пластиковый поддон.

По 2 поддона вместе  с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку  

Условия хранения

Хранить в сухом  месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По  рецепту  

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания       «РОТАФАРМ», Великобритания

Изготовлено   «КЛЕВА С.А.», пр. Парнитос 189, 13671 Афины, Греция

По лицензии  «АКАРПИА Сервикос  Фармацеутикос ЛДА», Португалия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, ул.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 2718066, 2717692

www.worldmedicine.kz