Ротафер кидс 150 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ROTAFER KIDS

Инструкция по применению

Состав: 5 мл сиропа содержат

Активные вещества: витамин В1 (тиамина гидрохлорид) 4 мг; витамин В2 (рибофлавин) 1 мг; витамин В3 (никотинамид) 8 мг; витамин В5 (кальция D-пантотенат) 2 мг; витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 2 мг; фолиевая кислота 150 мкг; витамин B12 (цианокобаламин) 5 мкг; витамин С (аскорбиновая кислота) 10 мг; железо (в форме железа L-лактата) 7 мг; цинк (в форме цинка глюконата) 5 мг; медь (в форме меди глюконата) 0,25 мг; марганец (в форме марганца глюконата) 0,25 мг; йод (в форме калия иодата) 40 мкг; кальция глицерофосфат 10 мг; лизина гидрохлорид 40 мг; экстракт травы солода 500 мг.

Вспомогательные вещества: декстрин, калия сорбат, глицерин, сорбитол, мальтитол, ароматизатор «Мед», сукралоза, ароматизатор «Апельсин», вода очищенная.

Описание

Сладкая жидкость коричневого цвета с апельсиновым и медовым запахами.

Ротафер Кидс - комбинированный продукт, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Витамин В1 является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие, улучшая метаболизм нервной ткани.

Витамин В2 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В3 нормализует концентрацию липопротеинов крови; в больших дозах (3-4 г в сутки) снижает концентрацию общего холестерина, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание окисления липопротеинов высокой плотности, обладающих антиатерогенным эффектом.

Витамин В5 необходим для обмена жиров, углеводов, аминокислот, синтеза жизненно важных жирных кислот, холестерина, гистамина, ацетилхолина, гемоглобина. Он играет важную роль в формировании антител, способствует усвоению других витаминов, а также принимает участие в синтезе нейротрансмиттеров.

Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, участвует в синтезе нейромедиаторов, оказывает антидепрессивное действие.

Фолиевая кислота необходима для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.

Витамин В12 обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим действием, восстанавливает структуру нервной ткани, повышает аппетит. Витамин В12 участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.

Витамин С необходим для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания. Обладает антиоксидантными свойствами.

Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессах кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме.

Цинк - важный элемент человеческого организма, который в основном содержится в эритроцитах в виде цинк металлоэнзим карбоангидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 80 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей.

Медь участвует в синтезе красных кровяных клеток; это основной компонент внешнего покрытия нервных волокон, коллагена, основного структурного белка организма; медь также играет важную роль в продуцировании пигментов кожных покровов.

Марганец помогает активизировать ферменты, необходимые для правильного использования организмом биотина, витаминов B и С. Необходим для нормальной структуры костей. Регулирует обмен углеводов.

Йод необходим для синтеза гормона щитовидной железы - тироксина, а также для создания фагоцитов - патрульных клеток в крови, которые должны уничтожать чужеродные тела в клетках. Фагоциты способны захватывать и переваривать посторонние тела, в частности микроорганизмы и даже неполноценные клетки.

Кальция глицерофосфат стимулирует анаболические процессы. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови, необходимы для формирования костной ткани, поддержания электролитного равновесия и функционирования других систем и органов. Нормализует обмен кальция и фосфора в организме, оказывает общеукрепляющее действие.

Лизина гидрохлорид является донором аминогрупп для синтеза гемоглобина, улучшает усвоение кальция из крови и транспорт его в костную ткань. Лизин необходим организму человека для нормального роста, производства гормонов, антител, ферментов, а также для восстановления тканей.

Экстракт травы солода защищает слизистую желудка от раздражающего действия железа, укрепляет защитную функцию организма (иммунитет), восстанавливает силы после болезней, операций, физических и умственных нагрузок, повышает содержание гемоглобина и количество эритроцитов в крови.

Показания

Профилактика и лечение железо- и витамин-В12-дефицитных состояний, обусловленных:

- несбалансированным и неполноценным питанием;

- нарушением всасывания из желудочно-кишечного тракта;

- повышенной потребностью (во время беременности и лактации; в период активного роста у детей и подростков).

Способ применения

Ротафер Кидс принимают внутрь после еды, предварительно взболтав флакон. При необходимости можно разбавлять сироп в воде, фруктовом соке, детском питании.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают 2,5 мл в день.

Детям в возрасте 4-6 лет - по 2,5 мл 2 раза в день.

Детям в возрасте 7-12 лет - по 5 мл 1-2 раза в день.

Детям старше 12 лет и взрослым - по 5 мл 2 раза в день.

Во время беременности и в период менструации рекомендуется прием 5 мл продукта 3 раза в день.

Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл.

Длительность приема определяется врачом.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных и минеральных комплексов во избежание передозировки.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением не всосавшегося железа, не имеющее клинического значения, и окрашивание мочи в ярко-желтый цвет.

Следует избегать употребления этанолсодержащих напитков.

Форма выпуска

Сироп для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 150 мл c навинчивающейся защитной крышкой.

1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации №KZ.16.01.98.003.Е.001024.10.16.

Биологически активная добавка к пище.

Не является лекарственным средством.

Владельцем торговой марки и государственной регистрации является компания

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(“ROTAPHARM İLAÇLARl LİMİTED ŞİRKETİ”, TURKEY).

Произведено

«Фармамаг Амбалаж Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Авджылар Илчеси, Багларичи Джаддеси №14, Кат: 2, Стамбул)

“Farmamag Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş.”, Turkey

(Avcılar İlçesi, Bağlariçi Caddesi No:14, Kat: 2, İstanbul).

Уполномоченное лицо или организация, принимающая претензии по качеству продукции:

ТОО «ТРОКА-С ФАРМА», РК, г. Алматы