Тардиферон 80 мг № 30, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

 ТАРДИФЕРОН

Торговое название

Тардиферон

Международное непатентованное название

Сульфат железа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой с замедленным высвобождением

Состав

В одной таблетке содержится Полуторный гидрат сульфата железа   256,30 мг количественный эквивалент по железу   80 мг                         

Наполнители

Для сердцевины таблетки  Аскорбиновая кислота, безводная мукопротеоза, картофельный крахмал, метилметакрилатовый кополимер метакриловой кислоты (Эудрогит S), триэтилцитрат, повидон, тальк, стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, трисиликат магния

Для  оболочки таблетки

Основной бутилированный метакриловый кополимер (Эудрагит Е), тальк, диоксид титана, гидрокарбонат натрия, карнаубский воск, сукроза.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемический препарат

 АТС код В03А А07

Фармакологические свойства

Антианемический препарат комбинированного состава.Входящий

в состав препарата сульфат железа восполняет дефицит железа в

организме.Железо входит в состав гемоглобина,миоглобина,цито-

хрома С,участвует в обратимом захвате кислорода,являясь струк-

турным компонентом гема,принимает участие в эритропоэзе.

Аскорбиновая кислота –антиоксидант,усиливает всасывание железа в 4 раза.

Мукопротеоза –макромолекулярная фракция слизистой оболочки

желудочно-кишечного тракта овец,содержащая аминогликозиды и

органически связанные сульфаты.Мукопротеоза задерживает выс-

вобождение ионов железа из драже в течение 7 часов,что обуслав-

ливает их всасывание из верхних отделов тонкой кишки и отсутс-

твие местного раздражающего действия на слизистую оболочк желудка.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо всасывается, главным образом, из  двенадцатиперстной и тонкой кишок.Биодоступность железа составляет 5-35%.

Комплекс мукопротеоза-железо заполняет крипты слизистой обо-

лочки кишечника,что обеспечивает соприкосновение комплекса с

с большей поверхностью слизистой оболочки,тем самым усиливая всасывание железа.

Распределение и метаболизм   

Железо практически полностью связывается с трансферринами плаз-

мы и вовлекается в процесс образования гемоглобина,миоглобина ,

цитохромоксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Чтобы избежать взаимодействия между различными лекарственными препаратами,особенно с солями железа сообщите вашему врачу или фармацевту о других принимаемых вами препаратов.

Показания к применению

 Железодефицитные (гипохромные) анемии, особенно вызванные дефицитом железа из-за недостаточного его поступления с пищей, из-за физиологически обусловленной повышенной потребности и при хронических потерях крови. Латентная недостаточность железа, особенно у женщин в детородном возрасте, у подростков в периоды усиленного роста и у пожилых людей.

В качестве профилактической меры при повышенной потребности в железе для предотвращения железодефицитных анемий во время беременности, в послеродовом периоде и во время кормления грудью.

Противопоказания

анемии,не связанные с дефицитом железа(гемолитические ане-

мии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12,

апластическая анемия).

гемосидероз:

гемохроматоз.

Беременность и лактация

Препарат назначают при беременности и в период лактации по

по показаниям.

Особые указания

Пониженное содержание железа в крови, развившихся вследствии воспалительных реакций. не поддается терапии при помощи препарата «ТАРДИФЕРОН 80 мг таблетки, покрытые оболочкой»Вследствии наличия сукрозы в составе препарата. его нельзя использовать в случае непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы\галактозы,или дефицита сукразы-изомальтазы(редкие метаболические нарушения).

Риск аллергической реакции вследствие наличия касторового масла, особенно у детей младше 3 лет.

Побочное действие

Как и все пероральные препараты железа, ТАРДИФЕРОН может выз-

вать потемнение кала, что не имеет клинического значения.

В редких случаях могут наблюдаться тошнота, запоры, диарея.

Способ применения и дозы

Применяется только у взрослых и детей старше 6 лет.

Дети старше шести лет 1 таблетка в день.

Дети старше 10 лет и взрослые 1-2 таблетки в день.

В отношении профилактического лечения у беременных, обычно применяется по 1 таблетке каждый день или через день в течении 2 х последних триместров беременности(или начиная с 4 – го месяца).

Передозировка

Симптомы: раздражение и некроз желудочно кишечного тракта, что сопровождается

тошнотой, рвотой, состоянием шока.

Лечение :принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит вса-

сывание железа и его последующее выведение. Если препарат при-

нят недавно, можно удалить его, вызвав рвоту. Так же, с этой це-

лью проводят промывание желудка 1%водным раствором натрия

бикарбоната. Антидот железа -дефероксамин в рекомендуемой производителем дозе.

Форма выпуска                                

Таблетки в оболочке.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в местах, недоступных детям.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Фирма производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция