Отипакс 15 мл, капли ушные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Лекарственная форма

Капли ушные 15 мл (16 г)

Состав

1 флакон препарата содержит

активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S02DA30

Фармакологические свойства

Препарат оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Практически полное исчезновение болевого синдрома наступает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

 Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:

- среднем отите в остром периоде;

- отечном вирусном (постгриппозном) отите;

- баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

Способ применения и дозы

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Перед применением необходимо согреть флакон в руках для предотвращения неприятных ощущений от холодного раствора.

Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок и закрутить капельницу.

Перевернуть флакон и закапать капли в наружный слуховой проход, слегка нажимая на центральную часть капельницы.

После использования плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Побочные эффекты

Очень редко  –  местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

Противопоказания

- детский возраст до 1 месяца

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Лекарственные взаимодействия

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Особые указания

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Беременность и лактация

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При условии соблюдения  способа  применения  передозировка невозможна.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г препарата во флаконе вместимостью 15 мл из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Биокодекс,7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция