Отривин 0,1% 10 мл, спрей назальный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ОТРИВИН

Торговое название

Отривин

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0,1 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофoсфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид,  динатриевая соль  ЭДТА, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000, сорбитола раствор  70%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антикогестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- oстрый аллергический ринит

- поллиноз

- синусит

- евстахиит

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые  и дети старше 12 лет:  По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочные действия

Часто:

- головная боль

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция

Редко

- реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд)

- отек слизистой оболочки носа

- нарушение зрения

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления 

- тошнота

- бессонница

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому  компоненту препарата

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью – при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами

Особые указания

Отривин, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора,  нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Нет достаточных данных о действии Отривина на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Отривин  в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, спутанность сознания.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10  мл препарата  во флаконе из поливинилпирролидона, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не  применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. 8-800-080-0650  (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: (727) 258-33-03

e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com