Отривин Ментол и Эвкалипт 0,1% 10 мл, спрей назальный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ОТРИВИН

Торговое название

Отривин

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0.1 % с ментолом и эвкалиптом, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное  вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.

Описание

Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Симпатомиметики

Код АТС  R01AA07

Фармакологические свойства

Отривин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, которое проявляется сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки и облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- острый аллергический ринит

- поллиноз

- синусит

- евстахиит

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- аллергические заболевания полости носа и горла

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Интраназально.

взрослые и дети старше 12 лет:  По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочное действие

Часто

- головная боль

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция

Редко

- реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд)

- отек слизистой оболочки носа

- нарушение зрения

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления  

- тошнота

- бессонница

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому  компоненту препарата

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью – при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия 

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами

Особые указания

Отривин, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора,  нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Нет достаточных данных о действии  Отривина на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отривин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с предохранительным колпачком и пипеткой из полиэтилена с насадкой из эластомера хлорбутила.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2,5 года

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

тел. (727) 258-12-91

факс: (727) 250-64-63

http://iws-pharma.na.novartis.net