Синупрет 100 мл капли

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Cинупрет

Торговое название

Cинупрет

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 100 мл

Состав

100 г препарата содержат

активные вещества:

29 г водно-спиртового извлечения из:

горечавки*  корня                                                                              0.2 г

первоцвета цветков с чашечкой*                                                      0.6 г

щавеля* травы                                                                                  0.6 г

бузины*  цветков                                                                              0.6 г

вербены*травы                                                                                 0.6 г

вспомогательные вещества:

вода  очищенная                                                                                   71.0 г

* - экстрагент спирт этиловый 59%

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая  жидкость, желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом. При хранении возможно легкое помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет  оказывает секретолитическое и противовоспалительное действия. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Обладает противовирусной активностью.

Показания к применению

- острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 18 лет: по 50 капель 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Перед употреблением взбалтывать.

Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях требуется особая осторожность, Синупрет капли следует принимать предпочтительно после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

возможны:

- желудочно-кишечные расстройства (например, боли в верхней части живота, тошнота)

- аллергические реакции (например, одышка, отек Квинке, отек лица)

- локальная реакция гиперчувствительности (н.р. сыпь, покраснение кожи, зуд).

При появлении побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности/аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата

- лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией и пациенты с заболеваниями печени (из-за содержания алкоголя, см. раздел «Особые указания»)

- детский и подростковый возраст до 18-х лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания

Если симптомы длятся дольше 7 - 14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, и/или у пациента продолжительная или высокая лихорадка, сильные головные боли, отек лица или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и период  лактации

Синупрета  капли следует назначать период беременности  только после тщательной оценки риска и пользы лечащим врачом.

Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием данных по его применению в этот период.

Особые предостережения при применении: Синупрет капли содержит 19% спирта. Из-за содержания спирта Синупрет капли не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.

Содержание алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим грудью женщинам, детям,  принявшим лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам группы повышенного  риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.

В процессе хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами.

Передозировка

В случае передозировки нежелательные эффекты могут быть более интенсивными.
Пожалуйста, сообщите об этом врачу, если вы приняли больше  рекомендованной дозы. Ваш врач примет необходимые меры.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы  из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.

Условия хранения

В оригинальной упаковке,  при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона  3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Бионорика КАЗ»

РК,050060  г. Алматы, ул. Жарокова, д.331, тел: +7(727) 250-93-99