Синупрет 100 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Cинупрет                                                        

Торговое название

Cинупрет

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп для приема внутрь, 100 мл

Состав

100 г сиропа содержат

активные вещества:

10 г водно-спиртового извлечения из:

корня горечавки*                                                                 0.069 г

цветков первоцвета с чашечкой*                                      0.207 г

травы щавеля*                                                                     0.207 г

цветков бузины*                                                                             0.207 г

травы вербены*                                                                   0.207 г

вспомогательные вещества:

вода очищенная, жидкий мальтит, ароматизатор вишнёвый.

*  - экстрагент спирт этиловый 59 %

Примечание: Содержание спирта этилового в препарате около 8  %.

Описание                                                                                                              

Светло-коричневая вязкая жидкость с запахом вишни и сладким вкусом. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ   R05CA10

 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Обладает антибактериальным и противовирусным действием и помогает при инфекциях.

Показания к применению

- острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет:  по 7,0 мл 3 раза в день

Детям  от 6 до 11  лет:                                         по 3,5 мл 3 раза в день

Детям от 2 до 5 лет:                                             по 2,1 мл 3 раза в день

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Перед употреблением взбалтывать.

Побочные действия

Следующие побочные действия возможны:

- желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота)

- аллергические реакции (отек Квинке, одышка)

- реакция гиперчувствительности кожи (покраснение, сыпь, зуд)

При появлении побочных эффектов (в особенности аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

С целью этиопатогенетической терапии возможна и целесообразна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 мл сиропа содержит 0,0639 мл спирта.

Особые меры предосторожности при применении: из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать больным алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Пациенты, страдающие алкоголизмом или заболеванием печени, с травмами и заболеваниями головного мозга и эпилепсией должны помнить, что сироп Синупрет® содержит 8,0% спирта.

Применение у больных сахарным диабетом

Данный препарат содержит раствор мальтита.

Если вам известно, что вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

7,0 мл сиропа содержат 5,5 г. раствора мальтита, что соответствует приблизительно 0,35 хлебным единицам (ХЕ). Энергетическая ценность составляет 2,3 ккал/г. мальтита. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.

Беременность и лактация

Применение Синупрета в период беременности только по строгим показаниям и по назначению врача.

Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием опыта его применения в этот период.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами, если его употреблять в рекомендованных дозах.

Передозировка

Симптомы: приём препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызывать расстройство желудка, рвоту или диарею.

Лечение: прекратить приём препарата, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте,  при температуре не выше 30ºС.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Bionorica SЕ/Бионорика СЕ/»

г. Алматы,  «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz