Золотая звезда 0,1% 10 мл, капли назальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Капли «Золотая звезда»

Торговое название

Капли «Золотая звезда»

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Форма выпуска

Капли назальные 0,05% и  0,1%  10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активное вещество -  ксилометазолина гидрохлорид 5,0 мг или 10,0 мг

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие препараты для местного применения.

Код ATC  R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа - адреностимулятор,  сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

- острый аллергический ринит

- ОРЗ с явлениями ринита

- синусит

- поллиноз

- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Способ применения и дозы

Интраназально.

Капли 0,05%

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

- Дети от 2 до 12 лет: 2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

Капли 0, 1%

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

- Дети старше 12 лет и взрослые: по 2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

Не использовать более 3 раз в день.

Курс лечения не должен превышать более 7 дней.

Побочные действия  

При частом и/или длительном применении возможны:

 - раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции.

Редко

 - отек слизистой оболочки носа

- сердцебиение,  тахикардия,  аритмия, повышение артериального давления

- головная боль

- рвота

- бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз)

- нарушение зрения

При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к препарату

- артериальная гипертензия,  тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- атрофический ринит

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- тиреотоксикоз

- беременность

- применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов

-детский возраст до 2 лет (для капель 0,05%)

-детский возраст до 12 лет (для капель 0,1%)

Лекарственные взаимодействия

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Капли не следует применять у детей младше 4 месяцев жизни.

У детей младшей возрастной группы может наступить возбуждение или нарушение сна. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или  вазомоторным ринитом.

С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, сахарном диабете.

Не применять препарат более 7 дней.

Беременность и период  лактации

При беременности прием препарата противопоказан, в период лактации препарат принимать с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение:  симптоматическое.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 мл препарата в пластмассовый флакон-капельницу. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия  хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ

Адрес: д.253, ул. Зунг Си Тхань Тхе, р-он Тхань Тхе, Дананг Сити, Вьетнам

Адрес организации, принимающей на территории претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

 142100, РФ, Московская обл., Подольск,

ул. Комсомольская,д1