Аквалор беби 15 мл, капли назальные

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

и социального развития

Республики Казахстан

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского

назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл

Состав и описание изделия

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл представляет собой пластиковый флакон-капельницу, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой. Содержание флакона-капельницы – прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl.

Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» предназначено для детей с рождения.

Технические и функциональные характеристики:

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Аквалор® является зарегистрированным торговым знаком ОАО «Нижфарм», Россия

Область применения

Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.

Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.

После промывания полости носа средством для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби», повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.

Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.

Показания к применению:

• Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):

  • острые и хронические риниты (насморк)

  • острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)

  • острые и хронические аденоидиты

  • аллергические и вазомоторные риниты

  • субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)

• Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)

• Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки

• Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.

Противопоказания для применения

Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого флакона-капельницы

Способ применения

Перед использованием медицинского изделия обработать наконечник флакона-капельницы раствором этилового спирта.

Капать по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день, при необходимости можно чаще.

В целях гигиены, а также для облегчения состояния при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Длительность и кратность применения средства не ограничены.

Упаковка

Пластиковый флакон-капельница, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой, с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения, транспортировки и использования

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 45 дней.

Не применять после истечения срока годности.

Условия транспортировки

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Организация-производитель

YS LAB, Le Forum, 2 rue Felix Le Dantec, QUIMPER 29000, Франция.

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании YS LAB, Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей

Представительство АО «Нижфарм» в РК

050043, Республика Казахстан, г. Алматы