Пиносол 10 мл, капли назальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Пиносол

Торговое название

ПИНОСОЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли назальные 10 мл

Состав

10 г раствора содержат:

активных веществ: масла сосны обыкновенной 0.3752 г; масла мяты перечной 0.1000;  масла эвкалиптового 0.0500 г; тимола 0.0032 г; гвайазулена 0.0020; α-токоферола ацетата 0.1700 г.

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, глицеромакрогола 250 триолеат, масло растительное

Описание

Прозрачная жидкость голубого или зеленовато-голубого цвета с характерным ментолово–эвкалиптовым запахом. Препарат не должен пахнуть маслом.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Комбинированные препараты

Код ATХ  R01AX30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства отдельных составляющих препарата на данный момент еще не изучены. Благодаря своей растворимости в липидах, эфирные масла всасываются через слизистые оболочки после местного применения.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства отдельных активных ингредиентов и их механизмы действия до сих пор не изучены.

Такие эффекты, как улучшающий трофику, вызывающий гиперемию, наряду с эпителизирующим и способствующим грануляции действием, обусловлены биологической активностью отдельных ингредиентов.

Противомикробные и антисептические эффекты препарата обусловлены ментолом, тимолом, маслом сосны обыкновенной и маслом эвкалиптовым.

Эффект поддержания гиперемии у препарата объясняется местной активностью, вследствие которой высвобождаются медиаторы (например, брадикинин), вызывающие расширение сосудов.

Витамин Е своим действием обеспечивает заживляющий и гранулирующий эффекты препарата.

Показания к применению

-  острый ринит 

-  хронический атрофический ринит

- острые и хронические воспалительные заболевания слизистой  оболочки носа и носоглотки, сопровождающиеся сухостью

- состояния после оперативного вмешательства в полости носа – по назначению врача (в условиях стационара и амбулаторно)

- для профилактики и лечения гриппа и простудных заболеваний

Способ применения и дозы

Взрослым: 2 – 3 капли препарата закапывать несколько раз в день в обе ноздри), сначала – с интервалами в один час, затем с увеличением интервалов между закапываниями через каждые 6 - 8 часов. Длительность лечения 3 - 7 дней. При хронических и осложненных заболеваниях лечение может быть продлено до 10 дней под  наблюдением врача.

Для ингаляций (только для взрослых): растворить 2 мл препарата в 1 литре горячей воды.  Ингаляции проводить дважды в день. Длительность лечения составляет от 3 до 7 дней.

Детям: от 2 лет – по 1 – 2 капли 3- 4 раза в день. Длительность лечения 3 - 7 дней.

Побочные действия

Редко

-        чувство зуда

-        жжение

-        отечность и покраснение слизистой оболочки носовой полости

-        аллергические реакции

Противопоказания

-        гиперчувствительность к препарату или любому другому компоненту препарата

-        аллергические риниты

-        дети младше 2-х лет

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости неизвестны.

Особые указания

Избегать контакта данного препарата со слизистыми оболочками глаз.

Беременность и период лактации

Данный препарат может применяться во время беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На внимательность и скорость реакции препарат не влияет.

Передозировка

Передозировка при топическом  применении препарата не является значимой.

В случае случайного перорального приема препарата лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные натягивающимися полимерными крышками, снабженные капельницей из резины с защитным колпачком и контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.                                                                                              

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Санека  Фармасьютикалс  а.c.,  Глоговец,  Словацкая Республика

Владелец  регистрационного удостоверения

ЗЕНТИВА а.с.,  Братислава,  Словацкая Республика

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com