Эвказолин 10 мл, спрей назальный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета 

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «____»______________200  г.

 № ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭВКАЗОЛИН АКВА

Торговое название

Эвказолин Аква

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма  

Спрей назальный дозированный, 1 мг/г 

Состав

1 г препарата содержит:

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0,15 мг/г), эвкалиптовое масло, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), повидон (15), гидроксипропилметилцеллюлоза (5), полисорбат 20 (твин-20), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Препарат при выходе из флакона сквозь насос-дозатор и адаптер-распылитель распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметические средства.

ATC код   R01AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ксилометазолин действует преимущественно местно, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие начинается через несколько минут после применения, длится в течение нескольких часов.

Фармакодинамика

Эвказолин  Аква оказывает a-адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку вследствие сосудосуживающего эффекта уменьшает отечность слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание. Благодаря наличию эвкалиптового масла устраняет сухость слизистой оболочки и проявляет противовоспалительное и антисептическое действие.

Показания по применению  

-        острый ринит и риносинусит, поллиноз

-        при среднем отите для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки

-        подготовка пациента к диагностическим и лечебным процедурам в носовых ходах

Способ применения и дозы

Для местного применения. Взрослым и детям старше 6  лет назначают в виде 0,1% раствора по 2 впрыскивания 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход. Препарат применяют в течение 5–7 дней.

Побочные действия

Часто:

-        толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта)

-        раздражение слизистой или неприятное ощущение сухости  слизистой оболочки носа

-        гиперсекреция

-        чихание 

Редко:

-        отек слизистой оболочки носа

-        нарушение обоняния

-        атрофия слизистой носа

Очень редко:

-        головная боль, гипертензия, слабость

-        нарушение сна

-        аллергические реакции

-        временные нарушения зрения

-        тахикардия, нарушение сердечного ритма

-        рвота

Противопоказания

-        закрытоугольная глаукома

-        атрофический ринит

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата

-        артериальная гипертензия

-        гипертиреоз

-        тахикардия

-        выраженный атеросклероз

-        дети до 6  лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат не назначают одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

При хроническом рините препарат не назначают.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Беременность и лактация

При использовании в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у кормящих женщин  не противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г во флаконе стеклянном с пульверизатором, инструкцией по применению вложенными  в пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармак».

Адрес: 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.