Нафтизин 0,1% 10 мл, капли назальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

НАФТИЗИН

Торговое название

Нафтизин

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 %, 0,1% по 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активное вещество – нафазолина нитрат – 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Показания к применению

- острый ринит

- гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

- для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Капли назальные 0,05% применяют:

- детям от 2 до 6 лет - по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день

- детям от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Побочные действия

-жжение, сухость

- раздражение слизистой оболочки

- повышенное артериальное давление, тахикардия

- слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность

- реактивная гиперемия слизистой оболочки

- при применении более 1 недели - оттек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

сухое воспаление слизистой оболочки носа

детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

гипертиреоз

хронический ринит

сахарный диабет

артериальная гипертензия

ишемическая болезнь сердца

феохромоцитома

тахикардия

выраженный атеросклероз

закрытоугольная глаукома

одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.

Особые указания

Нафтизин с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан г. Алматы, ул.Чаплыгина, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К