Санорин 0,1% 10 мл, эмульсия назальная

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

САНОРИН

Торговое название 

Санорин

Международное непатентованное название   

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли  назальные (эмульсия) 0,1%

Состав

10 мл эмульсии содержат

активное вещество: нафазолина нитрата 0,01 г

вспомогательные вещества: борная кислота, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, эвкалиптовое масло, полисорбат 80, холестерин, масло вазелиновое, этилендиамин, вода очищенная.

Описание

Белая, легко встряхиваемая эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Симпатомиметики.

Код АТС R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина  не известны. При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 4 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.

Фармакодинамика 

Санорин  содержит нафазолин, являющийся симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа-2адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающегося действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При инстраназальном применении способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий. 

Показания к применению

- острый ринит

- синусит

- евстахиит

- ларингит

- для облегчения проведения риноскопии

- необходимость остановки носового кровотечения

Способ применения и дозы

Интраназально: 2-3 раза в день по 1-3 капли эмульсии в каждый носовой ход. Между приемами интервал должен быть не менее 4 часов.

Препарат применяется ограниченное время, не более 5 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение можно закончить раньше.

Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Для облегчения проведения риноскопии с диагностической целью применяется по 3-4 капли препарата в каждый носовой ход.

При носовом кровотечении в носовой ход поместить ватный тампон, смоченный препаратом.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

В редких случаях  возможно появление головной боли, тахикардии,  повышение кровяного давления, ощущение сухости и жжения слизистой носа

При длительном и частом применении, более 1 недели у взрослых, возможно привыкание, которое проявляется  нарушением проходимости носовых ходов и сухостью слизистой сразу же после закапывания.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

 - тяжелые заболевания глаз

 - гипертиреоидизм

 - сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- хронический ринит (атрофического типа)

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или раньше, чем через 14 дней после окончания их применения, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение кровяного давления.

Особые указания

Пациенты которые принимают высокие дозы препарата, должны находиться под наблюдением, в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение,  сонливость или бессонница).

Беременность и период  лактации

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Санорин не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая  требует  повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: раздражительность, повышенная потливость, слабость, тахикардия, повышение кровяного давления. В дальнейшем возможно появление сонливости, снижение температуры тела, брадикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во  флаконы оранжевого стекла с капельницей.   

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше  25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не  применять  по истечении  срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29747 70 Опава-Комаров,

Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,Чешская Республика

 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании
” Тева Чеш  Индастриез с.р.о.” в РК
050000 Республика Казахстан
 г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,
 Бинесс центр Нурлы Тау 1в оф.305, 306
Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68 
E-mail  teva@teva.co.il