ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.
№ ________
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
САНОРИН
Торговое название
Санорин
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Назальный спрей, 0.1 %
Состав
10 мл препарата содержит
активное вещество: нафазолина нитрата 0,010 г
вспомогательные вещества: кислота борная, метилпарагидросибензоат, этилендиамин, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного лечения. Симпатомиметики.
Код АТС R01AA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.
Фармакодинамика
Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При нанесении на слизистые оболочки сужает сосуды в месте аппликации, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.
Показания к применению
- острый ринит
- синусит
- евстахиит
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет
По 1-3 впрыска в каждый носовой ход 3 раза в день, с интервалом не менее 4 часов.
Применять не более 7 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней.
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройства пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска, рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закрыть защитным колпачком.
Побочные действия
При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
В редких случаях - возможно появление головной боли, тахикардии, повышение кровяного давления
При длительном и частом применении, более 1 недели у взрослых, возможно привыкание, которое проявляется нарушением проходимости носовых ходов и сухостью слизистой сразу же после закапывания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
- тяжелые заболевания глаз
- гипертиреоидизм
- сахарный диабет
- закрытоугольная глаукома
- хронический ринит (атрофического типа)
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или раньше, чем через 14 дней после окончания их применения, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение кровяного давления.
Особые указания
Пациенты которые принимают высокие дозы препарата, должны находиться под наблюдением, в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).
Беременность и период лактации
Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Санорин не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: раздражительность, повышенная потливость, слабость, тахикардия, повышение кровяного давления. В дальнейшем возможно появление сонливости, снижение температуры тела, брадикардия.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности в комплекте с механическим дозирующим распылителем и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После вскрытия упаковки – не более 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29747 70 Опава-Комаров,
Чешская Республика
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании
” Тева Чеш Индастриез с.р.о.” в РК
050000 Республика Казахстан
г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,
Бинесс центр Нурлы Тау 1в оф.305, 306
Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68
E-mail teva@teva.co.il
