Снуп 0,1% 15 мл, спрей назальный

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Снуп®

Торговое название

Снуп®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид  0,5 мг или 1,0 мг,

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин

Код АТХ  R01АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Наступление действия наблюдается, как правило, в течение нескольких минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения. При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. При передозировке может вызывать системные побочные эффекты, например, со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Данные фармакокинетических исследований у человека отсутствуют.

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь α-адреномиметиком вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и заключается в облегчении носового дыхания, обусловленного восстановлением проходимости носовых ходов.

Показания к применению

-   острые респираторные заболевания с явлениями ринита

-   острый аллергический ринит

-   для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями

Способ применения и дозы

Снуп® предназначен для назального применения.

Снуп®, спрей назальный 0,05 %

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход    до трех раз в день.

Снуп®, спрей назальный 0,1 %

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат Снуп®, спрей назальный 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Перед первым применением следует несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию. Данную процедуру распыления следует повторить, если спрей не используется более 3 дней.

После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально.

Снуп®, спрей назальный 0,05 % предназначен для применения у детей от 2 до 6 лет. Не допускается применение у новорожденных детей, младенцев и маленьких детей в возрасте до 2 лет.

Снуп®, спрей назальный 0,1 % предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет и взрослых. Не допускается применение у детей в возрасте до 6 лет.

Побочные действия

Часто (≥1/100 - <1/10)

-   жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто (≥1/1000 - <1/100)

-   гиперсекреция

-   при частом и длительном применении возможен возвратный отек слизистой носа (медикаментозный ринит), носовые кровотечения

-   тошнота, рвота

-   аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)

Редко (≥1/10000 - <1/1000)

-   пальпитация, тахикардия, повышение артериального давления

Очень редко (<1/10000)

-   аритмия

-   головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей), преходящее нарушение зрения

-   апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)

Противопоказания

-   гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

-   атрофический ринит

-   состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе

Снуп®, спрей назальный 0,05 %

-   детский возраст до 2-х лет

Снуп®, спрей назальный 0,1 %

-   детский возраст до 6-ти лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп® с данными препаратами.

Особые указания

Снуп® должен использоваться только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:

-   у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление

-   при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)

-   при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)

-   при феохромоцитоме

-   при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)

-   при порфирии

-   при гипертрофии простаты.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.

Длительность лечения у детей определяется врачом.

Применение при беременности и лактации

Снуп® при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение плода, во время беременности рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена.

Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы:

При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.

Лечение:

Симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл или 15 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель / Упаковщик

Хемомонт д.о.о.

ул. Ilije Plamenca,

81000 Подгорица, Черногория

Держатель регистрационного удостоверения

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2-18,

D-61118 Бад Вилбель, Германия

телефон: +49 6101-603-0,

телефакс: +49 6101-603 259

веб сайт: http://www.stada.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz