ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
Приказом
Председателя Комитета Фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «14» 09 2006 г.
№ 126
Инструкция по применению
лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
Цевикап
Торговое название
Цевикап
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 100 мг/мл
Состав
1 мл содержит
активное вещество - аскорбиновая кислота (витамин С) 100 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, глицерин безводный, очищенная вода до 1 мл.
Описание
Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость с кисло-сладким вкусом.
Фармакологические свойства
Ввиду сильных восстановительных свойств витамин С участвует во многих метаболических обменах, имеющих место в человеческом организме. Аскорбиновая кислота способна переносить электролиты и ферменты. Аскорбиновая кислота влияет на иммунитет, процессы детоксикации, превращение фолиевой кислоты в ее активную форму – фолиновую кислоту, метаболизм холестерина, усвоение железа, а также предотвращает процессы пероксидации. Принимая участие в биосинтезе коллагена, эластина и протеогликанов, аскорбиновая кислота участвует также в образовании соединительной ткани, благодаря чему интегрирует и поддерживает внутриклеточную структуру всех тканей организма. Коллаген, составляющий 30-40% белков организма, является основным строительным компонентом соединительной ткани. Входит в состав кожи, эндотелия кровеносных сосудов, связок, сухожилий, костей, зубов, роговой оболочки глаза, а также межклеточного вещества, вяжущего клетки. Влияет на процесс заживления ран, опрелостей, костных переломов.
Аскорбиновая кислота – витамин С - это витамин растворимый в воде, который не синтезируется в организме человека. Аскорбиновая кислота очень чувствительна к действию многих факторов и подвергается распаду под воздействием света, высокой температуры и кислорода, содержащегося в воздухе. Существенное значение для правильного функционирования защитной системы организма имеет оптимальное насыщение тканей аскорбиновой кислотой. Ввиду увеличенного захвата лейкоцитами аскорбиновой кислоты снижается ее концентрация в крови. Применение витамина С уже при первых симптомах простуды вызывает значительный рост ее концентрации в крови, откуда ее захватывают в тканях клетки-фагоциты. Доказано, что применение витамина С сокращает и смягчает течение простуды в среднем на 23%.
Недостаток аскорбиновой кислоты приводит к образованию цинги. Симптомы недостатка витамина С: повышенная раздражительность, тахипноэ, диспепсия, потеря аппетита, вызывающая характерное положение ног, отек и поднадкостничное кровоизлияние, воспалительные изменения десен, неправильное строение дентина, радиологические изменения длинных костей, вызывающий боль гиперостоз в области эпифизов (болезнь Меллера-Барлоуа). При этом наблюдается субфебрильное состояние, анемия, замедленное заживление ран и переломов. Симптомы прекращаются после применения витамина С.
Показания к применению
Цевикап - раствор витамина С в форме капель специально разработан для детей – дает возможность приема небольших, детских доз аскорбиновой кислоты.
· В комплексной терапии:
- инфекционных заболеваний с повышенной температурой, а также вирусных рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
- при воспалительных состояниях
· Состояния увеличенной потребности в витамине С
- реконвалесценция
- пониженный иммунитет
- занятия спортом или интенсивные занятия физкультурой
§ С профилактической целью гиповитаминоза С в случае:
- искусственного кормления детей
- неправильного питания
- анорексии
- нарушения всасывания (при заболеваниях желудочно-кишечного тракта).
Способ применения и дозы
Перорально.
Капли можно подавать в одной или нескольких дозах, лучше во время еды. Для младенцев рекомендуется растворять капли водой, чаем, соком или добавлять к пище.
Одна капля содержит 5 мг витамина С.
Профилактические дозы:
- грудные дети и дети 1-го года жизни: 5-8 капель (ок. 25-40 мг) в сутки;
- дети от 2 года до 11 лет: 10 капель (ок. 50 мг) в сутки;
- подростки от 12 года до 17 лет: 15 – 20 капель (ок. 75-100 мг) в сутки.
Терапевтические дозы в 2-5 раз выше от профилактических (в зависимости от показаний).
Побочные действия
Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.
При длительном применении больших доз может появиться:
- повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой, кристализация уратов и цитратов, что увеличивает риск образования почечных камней в мочевыделительной системе
- у лиц с дефицитом глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз
- гипергликемия, глюкозурия
- диспепсические рассторойства (срыгивание, рвота)
- геморрагии.
- длительное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к привыканию
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Железо. Аскорбиновая кислота увеличивает в 2-4 раза всасывание негемового железа из пищеварительного тракта, особенно у лиц с его низким запасом в тканях.
Деферроксамин. У пациентов с избытком железа в организме применение деферроксамина в сочетании с аскорбиновой кислотой в начальной фазе детоксикации или лечения может усиливать токсичность железа.
Ацетилсалициловая кислота. Большие дозы ацетилсалициловой кислоты уменьшают биодоступность аскорбиновой кислоты.
Витамин Е. Оба витамина проявляют синергизм антиокислительного действия. Аскорбиновая кислота реактивирует токоферол, предотвращая его инактивацию как in vitro, так и in vivo.
Ко-тримоксазол. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут усилить риск кристаллурии сульфомидного компонента ко-тримоксазола.
Лекарственные средства кислотного и щелочного характера. Большие дозы аскорбиновой кислоты (2 г/сутки и более) подкисляют мочу, что может повлиять на уменьшенное выделение с мочой лекарств кислотного характера, а следовательно усиливать их действие (м.пр. нитрофурантонин, салицилаты), а также ослаблять действие лекарств щелочного характера (м.пр. антидепрессивные лекарства, производные фентиазина) ввиду их ускоренного исключения.
Особые указания
Не смешивать с препаратами содержащими железо и медь из-за его восстановительных свойств.
Рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг в сутки пациентам с почечнокаменной болезнью, гипероксалурией или со склонностью к образованию почечных камней (особенно оксалатных или мочекислых), а также при излишке железа в организме, т.е. пациентам с гемохроматозом, серповидноклеточной анемией, талассемией и отравлением препаратами железа, лицам с уже существующей гипероксалурией или предрасположением к ее образованию, а также у пациентов с рецидивирующей почечнокаменной болезнью или почечной недостаточностью в сопровождении метаболического дефекта в превращении щавелевой и аскорбиновой кислот.
Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может искажать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (м.пр. исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче).
Беременность и лактация
Препарат можно применять в период беременности. Рекомендуемое дневное потребление витамина С у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение больших доз витамина С беременными женщинами ведет к проявлению симптомов его недостатка у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием больших доз витамина С. Препарат можно применять в период кормления грудью. Рекомендуемое дневное потребление витамина С кормящими женщинами (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что и достаточно для младенца, кормленного грудью (Goodman&Gilman’s 1996). Следует избегать применения больших доз витамина С из-за риска передозировки этого соединения у грудных детей.
Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования
Не влияет
Передозировка
Данные относительно передозировки отсутствуют.
Применение высоких доз витамина С (больше 1000 мг = 200 капель в сутки) могут привести к передозировке с усилением побочных действий. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 100 мг/мл.
По 10 мл или 30 мл во флаконах темного стекла с капельницей внутри и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
1 флакон с инструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения
Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре от 15°С до 25°С. Защищать от света.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Варцка 3, ПОЛЬША
