Калия оротат 500 мг № 10, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Калия оротат

Торговое название

Калия оротат

Международное непатентованное название

Оротовая кислота 

Лекарственная форма

Таблетки 0.5 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия оротат 0.5 г,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный,  желатин, кислота стеариновая

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, c риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические стероидные препараты для системного использования. Прочие анаболические стероидные препараты. Код АТХ  А14В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбируется в пищеварительном тракте не полностью, всасывается не более 10 % принятой дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат  и выводится с мочой в виде различных метаболитов.

Фармакодинамика

Нестероидное анаболическое средство. Оказывает общее стимулирующее действие на обменные процессы. Является стимулятором синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белка, усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях. Оротовая кислота усиливает образование альбуминов в печени, особенно в условиях длительной гипоксии, возникающей при некоторых заболеваниях, например, при сердечной недостаточности. Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, способствует увеличению диуреза.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- заболеваний печени, вызванных острыми и хроническими интоксикациями

- прогрессирующей мышечной дистрофии

- инфаркта миокарда

- алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофии у детей

- анемии и другие состояния, требующие стимуляции анаболических процессов, в том числе при значительных физических нагрузках.

Способ применения и дозы

Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 г в сутки (по 0,25 г - 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г.

Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета  10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 - 3 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.

Применять по назначению врача.

Побочные действия

- аллергические кожные реакции

- диспепсия

- гиперкалиемия.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- цирроз печени с асцитом

- гиперкалиемия

С осторожностью

- почечная недостаточность

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии.

Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния.

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания 

Препарат назначают под контролем уровня калия в крови.

Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги, ламинированной полиэтиленом.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Лубныфарм».

37500, Украина,  г. Лубны, Полтавской обл., ул. Петровского, 16.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Лубныфарм», Украина.

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фарм-Евро»
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Факс: +7(272) 71-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru