УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
ПИКОВИТ
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственнaя формa
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества:
Ретинола пальмитат 1.7 млн МЕ/г (витамин А) |
900 МЕ |
Холекальциферол 1 млн МЕ/г (витамин D3) |
100 МЕ |
Кислота аскорбиновая (витамин С) |
50.000 мг |
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) |
1.000 мг |
Рибофлавина натрия фосфат (витамин В2) |
1.000 мг |
Пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) |
0.600 мг |
Цианокобламин (витамин В12) |
0.001 мг |
Никотинамид (витамин РР) |
5.000 мг |
Декспантенол (D – пантенол) |
2.000 мг |
вспомогательные вещества: агар, трагакант, сахароза, глюкоза
жидкая, масла апельсинового ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор,
апельсиновый ароматизатор, полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат,
краситель Ponceau 4R (E124), натрия бензоат, вода очищенная
Описание
Густая вязкая от светло – желтого до коричневато –
оранжевого цвета жидкость, в которой могут быть видимые включения, с приятным
запахом и кислым вкусом.
Фармакотерапевтическая
группа
Витамины. Поливитамины.
Код АТХ А11BА
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные относительно сиропа Пиковит отсутствуют.
Предназначения отдельных витаминов в организме известны и описаны в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В и С) очень
хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям
организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой,
и иногда с калом. Они накапливаются в организме только в ограниченных
количествах, поэтому регулярный прием этих витаминов важен для поддержания
необходимых концентраций в тканях.
После перорального приема жирорастворимые витамины А и D
хорошо абсорбируются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Более высокие
количества жирорастворимых витаминов накапливаются в печени.
Фармакодинамика
Сироп Пиковит содержит девять основных витаминов,
которые принимают участие в регуляции многих биохимических процессов в
организме. Эффекты витаминов в организме в основном физиологические, а не
фармакодинамические. Они играют важную роль в поддержании жизненно важных функций
и хорошего психофизического состояния.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ
(белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи,
слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании
баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани
уменьшается содержания кальция (остеопороз).
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и
способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в
том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции
костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному
функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует
нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в
образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически
активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена,
свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных
гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость
организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Витамин РР и Д-пантенол – коферменты, участвующие в
метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании
энергии и необходимы для нормального функционирования центральной нервной
системы.
Показания к
применению
- профилактика состояний, сопровождающихся повышенной
потребностью в витаминах
- переутомления у детей школьного возраста
- повышенные физические и нервно-психические нагрузки
- отсутствие аппетита и нерегулярный, неполноценный или
однообраз-
ный рацион питания
- период выздоровления после перенесенных заболеваний
- для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и
простуд-
ным заболеваниям
- в комплексной терапии при применении химиотерапевтических
средств
Способ применения и
дозы
Сироп Пиковит принимается внутрь.
Дети в возрасте от 1 до 3 лет: по 1 мерной ложке (5 мл)
сиропа 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 мерной ложке (5 мл)
сиропа 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 мерной ложке (5 мл)
сиропа 3 раза, максимально- 4 раза в сутки.
Сироп можно давать с ложечки или смешивать с чаем, соком или
фруктовым пюре. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
При отсутствии аппетита сироп следует давать ежедневно в
течение 1 месяца. Повторный курс приема через 1-3 месяца.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000):
- аллергические реакции
При появлении аллергических реакций следует прекратить
лечение и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или
вспомогатель-
ным компонентам препарата
- сахарный диабет
Лекарственные
взаимодействия
При лечении сульфаниламидами следует избегать
применения витамина С в высоких дозах, чтобы предотвратить развитие
кристаллурии.
Особые указания
В случае появления реакции повышенной чувствительности,
приём препарата следует отменить.
Перед одновременным применением с другими витаминами и
витаминно-минеральными препаратами, следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом. В связи с содержанием рибофлавина может возникнуть желтая окраска мочи.
Этот эффект является безопасным.
Сироп Пиковит не рекомендуется применять пациентам с
сахарным диабетом, так как 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержит 3 г сахара.
Детям в возрасте до 1 года сироп можно давать только по
рекомендации и под наблюдением врача.
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Пиковит содержит сахарозу, глюкозу и азокраситель Е124.
Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости
фруктозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не
следует назначать этот препарат.
Азокраситель Е124 может вызывать развитие аллергических
реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при
необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и
упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного
стекла с навинчиваемой полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в
защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и страна
владельца регистрационного удостворения
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по
качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto»
в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й
этаж.
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si