Ревит № 100, драже

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Ревит

Торговое название

Ревит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Драже

Состав

Одно драже содержит

активные вещества:

ретинола пальмитат  (витамин А)                         1,38 мг (2500 МЕ)

тиамина гидрохлорид (витамин В1)                                1,00 мг

рибофлавин (витамин В2)                                     1,00мг

аскорбиновая кислота (витамин С)                                35,00 мг

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахароза (сахар), ароматизатор пищевой «Апельсин 508», воск пчелиный, масло подсолнечное, тальк.

Описание

Драже от желтого до желто-оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины.

Код АТХ  A11ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ретинол (витамин А), введенный  в  организм, депонируется в печени, клетках Купфера (ретинол  в  эфиросвязанной  форме)  и после насыщения печени высвобождается небольшими порциями в плазму крови. Транспорт  ретинола  обеспечивают  специфические  глобулины  или  преальбумины, которые  предохраняют  его  от  фильтрации  в почечных  клубочках. Ретинол метаболизируется в тканях с превращением в двуокись углерода и жирные кислоты, а также в водорастворимые метаболиты.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) всасывается  главным  образом в двенадцатиперстной  кишке и  тонкой кишке.  Тиамина гидрохлорид хорошо проникает  и  распределяется по  всем  тканям. Приблизительно  около  1 мг тиамина гидрохлорида  ежедневно  метаболизируется. Фосфорилирование  тиамина гидрохлорида  происходит  в  печени,  в  моче  он  появляется  только  после  насыщения  депо (печень, сердце, мозг, почки,  селезенка).

Элиминация фосфорилированного тиамина осуществляется путем  деградации  в  тканях, тоже преимущественно в печени. Экскреция образовавшихся  метаболитов тиамина гидрохлорида (их более 10) и витамина В1 в  неизмененном  виде  происходит  почками. Период полуэлиминации – 9,5-18,5 дней.

Рибофлавин (витамин В2) и  его  активные  метаболиты  легко  всасываются  в  тонкой  кишке. Фосфорилирование  рибофлавина  до  активных  форм  происходит  в  стенке  кишечника,  печени  и  эритроцитах. Витамин В2   депонируется   в  печени  и  почках. Только  9%   принятой  внутрь  дозы  появляется  в  моче.

Аскорбиновая кислота (витамин С) быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует  в  плазме крови и концентрируется  в  железистой  ткани. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах и  тромбоцитах  в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови. Витамин  С  частично  метаболизируется  до  щавелевой  кислоты  или  других  водорастворимых  метаболитов,  частично  выводится  почками  в  свободной  форме.

Фармакодинамика

Сочетание витаминов обеспечивает потребность организма в соответствующих витаминах. Влияет на регуляцию тканевого обмена и оказывает общеукрепляющее действие.

Показания к применению

-          профилактика и лечение гипо- и авитаминозов

-          повышенная потребность в витаминах в период интенсивного роста у детей и подростков, лиц среднего и пожилого возраста, беременных и кормящих женщин

-           умственные и физические нагрузки

-           для повышения устойчивости к действию стрессовых факторов

-       для повышения сопротивляемости организма инфекционным и простудным заболеваниям в период неблагоприятной эпидемической обстановки

-  в период восстановления после перенесенных заболеваний, после лучевой, химиотерапии и длительной антибиотикотерапии

-          при несбалансированном или неполноценном питании.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь через 10-15 минут  после еды.
Взрослым с целью профилактики назначают по 1 драже 2 раза в сутки, с лечебной целью – по 2 драже 3 раза в сутки.
Детям с целью профилактики препарат назначают с 11 лет по 1 драже в сутки.
С лечебной целью детям от 6 до 15 лет назначают по 2-3 драже в сутки.
Длительность приема препарата устанавливается врачом и может составлять 1-2 месяца. Дозы препарата могут быть увеличены по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Витамин С усиливает фармакологическое действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов.

Особые указания

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Своевременное назначение Ревита при лечении антибиотиками предупреждает развитие дисбактериоза и повышает эффективность антибиотикотерапии.

Не рекомендуется увеличивать указанные дозы без рекомендации врача, принимать препарат совместно с другими лекарственными средствами, которые содержат входящие в состав препарата витамины, особенно жирорастворимые (витамин А), из-за возможности развития симптомов передозировки.

Больные сахарным диабетом

В состав драже входит сахар. Больным сахарным диабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов с учетом ХЕ.

Беременность и период лактации

При необходимости возможно применение препарата по назначению врача.

Беременным применять по 1 драже 2 раза в день, кормящим женщинам – по 1 драже 3 раза в день.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными  механизмами

Не влияет

Передозировка

Жирорастворимые витамины могут накапливаться в тканях. При передозировке они более токсичны, чем водорастворимые.

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после приема в дозе от 300 000 ЕД до 1 млн ЕД (120-400 драже) однократно): сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания. Клиника обратима.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 драже помещают в банки полимерные. На банки полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющихся материалов. Банки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефоны: (3854) 326-946, 338-719

Факс: (3854) 327-640

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск,

ул. Заводская, 69

Телефоны: (3854) 326-946, 338-719

Факс: (3854) 327-640

E-mail: office@altayvitamin.ru