Натрия хлорид 0,9% 10 мл № 10, раствор для инъекций в ампулах

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Натрия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для инъекций, 0.9 %

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие нелечебные средства. Растворители.

Код АТХ  V07AB

Показания к применению

Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Натрия хлорид раствор для инъекций 0.9 % не применяется в качестве растворителя лекарственных средств, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед растворением лекарственного средства следует проверить, возможно ли применение раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного средства.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость). Не использовать вместе с другим растворителем.

Одновременный прием других солей натрия может способствовать увеличению натриевой нагрузки.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Применять с осторожностью, под наблюдением.

Во время беременности или лактации

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Количество 0.9 % раствора натрия хлорида с целью приготовления раствора конкретного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.

Метод и путь введения

Способ применения определяется способом применения растворимого или разводимого лекарственного средства.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При правильном применении маловероятно.

Введение больших объемов раствора натрия хлорида может привести к гиперхлоремическому ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для дополнительных сведений по применению препарата обратиться за консультацией к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены.

Возможны гиперчувствительность, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Организация, принимающая претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республике Казахстан:

ТОО «МедЛайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В,

эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz

тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество: натрия хлорид - 9.0 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0.9 %.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «МедЛайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В,

эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz

тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.