Реамберин 1,5% 400 мл, раствор для инфузий во флаконе

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

РЕАМБЕРИН

Торговое название

РЕАМБЕРИН

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 1,5 %

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Код АТХ В05ВВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При проведении фармакокинетических исследований N-(1-дезокси-
D-глюцитол-1-ил)-N-метиламмония натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.

Фармакодинамика

Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.

Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).

Обладает умеренным диуретическим действием.

Показания к применению

– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года

Способ применения и дозы

Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1–4,5 мл/мин) – 400–800 мл в сутки.

Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл в сутки.

Курс введения препарата – до 11 дней.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны:

– общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит

– нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок

– изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд

– дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель

– нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, боль в области сердца, боль в грудной клетке

– сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела

– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея

– нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость

– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга

– выраженные нарушения функции почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 1 года

С осторожностью применять при алкалозе.

Лекарственные взаимодействия

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно развитие метаболического алкалоза, снижение концентрации глюкозы в крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 250 или 500 мл в контейнерах полимерных.

32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Допускается замораживание  препарата.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.

Тел.: (7272) 72-57-51. E-mail: doctorkvi@gmail.com