Зеркалин 10 мг/мл 30 мл, раствор

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Зеркалин

Торговое название

Зеркалин

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 10 мг/мл, 30 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: клиндамицина гидрохлорид - 11.5 мг (эквивалентно 10.0 мг клиндамицина).

вспомогательные вещества: 96 % спирт этиловый, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор с запахом спирта этилового.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.

Код АТС D10AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Незначительная часть клиндамицина подвергается системной абсорбции и в дальнейшем выводится из организма.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозамидов для местного применения в дерматологии. Обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении ряда грамположительных кокков – бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении бактерий наиболее часто вызывающих угревую сыпь: Staphylococcus epidermidis (в том числе, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), а также Propionibacterium acnes. Кроме того, препарат эффективен в отношении Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniaе, Corynebacterium diphtheriaе, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Показания к применению

- воспаленные папулы и пустулы при угревой сыпи

- розацеа

- сикоз

- периоральный дерматит

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет.

Тонкий слой раствора наносится на пораженные участки вымытой и очищенной кожи 2 раза в день, утром и вечером. У большинства пациентов видимое улучшение наступает в течение 2 недель (максимальная эффективность достигается через 4-5 недель).

Побочные действия

- сухость, местное раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит.

При системном всасывании имеется вероятность развития нарушений функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея), в редких случаях – псевдомембранозный колит.

Противопоказания

- гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата

-детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина гидрохлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.

Не следует одновременно использовать клиндамицин и эритромицин.

Особые указания

Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа.

Беременность и период лактации

Местное использование препарата у беременных женщин оправдано только по строгим показаниям.

Кормящим женщинам препарат допустимо применять, только если его использование необходимо, при этом следует свести к минимуму количество наносимого препарата и продолжительность лечения.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконе из темного стекла с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., г. Алматы, ул. Жамакаева, 126, тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44