Золотая звезда 4 г, бальзам

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

БАЛЬЗАМ ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА

Торговое название

Бальзам Золотая звезда

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

4 г мази содержит

активные вещества:           ментол                                   0,164 г;

                                               камфора                                 1,032 г

                                               масло мятное                        0,5 г

                                               масло эвкалиптовое 0,352 г

                                               масло гвоздичное     0,036 г

                                               масло коричное                    0,056 г,

вспомогательные вещества: воск пчелиный, парафин, ланолин безводный, вазелин, масло вазелиновое.

Описание

Мазь коричневато-желтого цвета с запахом эфирных масел.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Другие  комбинации  препаратов  для  устранения симптомов  простуды.

Код АТХ R05Х                    

Фармакологические свойства

Препарат обладает местно-раздражающим, отвлекающим и антисептическим действием.

Ментол проявляет свойства местного анестетика (особенно в комбинации с камфорой) для снятия головных болей, при растяжениях и т.п. Охлаждающее действие ментола на кожные рецепторы позволяет снизить раздражение и зуд, например, при аллергии и ожогах.

Камфора проявляет свойства местного раздражающего средства и анальгетика, используется как поверхностный анестетик, противозудное и отвлекающее (при фиброзите, невралгии...) средство.

Масло гвоздичное оказывает антисептическое действие  и защищает от инфекций.

Масло коричное обладает антисептическим действием при лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Масло мятное обладает освежающими, антисептическими и обезболивающими свойствами. Как сильный антисептик применяется при простудах и гриппе, воспалении дыхательных полостей, кашле, бронхите, насморке и раздражении дыхательных путей, а также при воспаленных состояниях кожи и ее раздражениях. Успокаивает головную боль и отпугивает большинство насекомых. Повышает сопротивляемость организма.

Масло эвкалиптовое проявляет антисептические свойства. Оказывает прежде всего противобактериальное и противовирусное действие. Используется в терапии инфекций дыхательных путей, кашля, бронхита, воспалений полостей, насморка. Оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Показания к применению

Препарат обладает местно-раздражающим, отвлекающим и антисептическим действием.            Применяют в качестве симптоматического средства в комплексной терапии.

-        острые респираторные заболевания

-        грипп

-        головная боль, головокружения

-        ринит

-        укусы насекомых

Способ применения и дозы

Наружно. При головной боли и головокружениях мазь втирают в кожу височной и затылочной областей. При ринитах, ОРЗ - бальзам втирают в кожу крыльев носа, височной области. При укусах насекомых смазывают бальзамом место укуса.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата и эффективности лечения. Обычно бальзам используют до 4 раз в день, средняя продолжительность лечения составляет 5 – 7 дней.

Перед применением следует проводить пробу на переносимость бальзама.

Побочные действия

-              возможны аллергические (раздражение кожи, эритема, сыпь, шелушение, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, контактный дерматит) и бронхоспастические реакции.

Противопоказания

-              повышенная чувствительность к компонентам препарата

-              повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний  на участках  предполагаемого применения препарата

-              детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описано

Особые указания

Только для наружного применения! Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки, а также на повреждённые участки кожи. Не наносить на большие участки кожи. Из-за опасности фотосенсибилизации после нанесения мази избегать пребывания на солнце.

После нанесения мази на кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно появляется ощущение тепла и жжения, которое в течение одного часа постепенно исчезает. При нанесении мази на кожу не должны возникать болевые ощущения. В случае возникновения боли, отека или высыпаний на коже необходимо прекратить применение мази и немедленно обратиться к врачу.

После местного применения средств, содержащих ментол, были сообщения о развитии ожогов. После нанесения мази не рекомендуется применять местное тепло в связи с увеличением риска возникновения кожных реакций.

Если после применения лекарственного средства эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

В случае попадания бальзама на слизистые оболочки следует удалить мазь при помощи влажных салфеток и промыть обильным количеством воды.

В случае приёма мази внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту из-за рисков, связанных с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача.

Период беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических данных применение лекарственного средства беременным и кормящим женщинам не рекомендуется

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было.

Симптомы - усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 4 г мази в жестяную баночку, хорошо закрытую жестяной крышечкой.

Каждая баночка помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15С     до 25С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

5 лет

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ

Вьетнам, г. Дананг,  район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Владелец регистрационного удостоверения

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес:            Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Тел/Факс:       +7 (727) 395 91 13

Моб. тел:        +7 (701) 718 25 92

Адрес электронной почты: layka16@mail.ru