УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
фармацевтического контроля
Минздрава РК
«_____» ________________2020 г.
№_________
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия:
Повязка медицинская поддерживающая для фиксации руки, усиленная (повязка типа Дезо) модель ELAST 0110-01 (размеры: без размера)
Состав и описание изделий:
Пенополиуретан – 60%, velcro-трикотаж – 25%, хлопок – 15%
Повязка применяется в период реабилитации после различных травм и заболеваний (в частности после инсульта), а также после переломов, при вывихах и других повреждениях плечевого, локтевого сустава.
Товарный знак: TONUS ELAST №1145487, №787264.
Область применения:
Повязку можно пользоваться в стационарах, в процессе амбулаторного лечения и в домашних условиях.
Используется для фиксации суставов руки: плечевого, локтевого, лучевого, акромеально–ключичного соединения и лопатки. Обеспечивает легкую или жесткую фиксацию и компрессию суставов, тепловое, микромассажное воздействие. Обеспечивает надежную фиксацию верхней конечности к грудной клетке, обездвиживание плечевого сустава, акромиально-ключичного сочленения, лопатки, разгрузку капсулы плечевого сустава, мышц надплечья, верхней конечности.
Способ применения:
Повязка состоит из четырех деталей: муфты, двух ремней для подвешивания предплечья и пояса. Муфта надевается на предплечье, подвешивается на два ремня, которые надеваются крест на крест через предплечья и крепятся к муфте, пояс фиксирует верхнюю конечность к корпусу. Повязка может использоваться как с поясом, так и без него. При длительном ношении возможно использование прокладки из хлопчатобумажной ткани в подмышечной области. Надевается изделие непосредственно на тело или на хлопчатобумажное белье. Повязка выполнена из гипоаллергенного материала, внутренняя поверхность хлопчатобумажная, внешняя velcro-трикотаж, что позволяет правильно и удобно соединить все детали изделия. Повязка легко стирается, удобна в повседневной носке.
Повязка выпускается в одном размере.
Штрих-код: указан на упаковке.
Комплектность: 1 шт.
Условия хранения:
Изделие хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°C до +30°C.
Партия (LOT): указан на упаковке.
Срок годности – 5 лет от даты производства. Не применять после истечения срока годности.
Санитарно-гигиеническая обработка:
Повязку следует стирать руками, с мыльным раствором, при температуре от +35°С до +40°С, без использования средств, содержащих отбеливатели. Не применять чистку с химическими препаратами. Рекомендовано аккуратное отжимание без выкручивания и сушка в расправленном виде. Запрещено глажение.
Производитель: SIA TONUS ELAST, «Пилскални», Гинвалти, Ницас паг., Ницас нов., LV-3473, Латвия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции. Представительство АО «Олайнфарм» в РК 050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115 оф.807 Телефон, факс 007 727 333 46 52
Нормативные документы: Директива 93/42/ЕС «О медицинских изделиях»; TN LR 210301169-06-1998.
Противопоказания: индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия, выраженные местные заболевания кожи.