УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Название изделия
медицинского назначения
Презервативы из натурального латекса Durex Classic в
упаковке №1, №3, №12
Состав и описание
изделия
Длина 195±10 мм. Ширина 56 ± 2 мм. Цвет – бесцветный.
Специальной анатомической формы "PLEASURE-FIT" для большего комфорта.
Текстура гладкая. Смазка силиконовая. Запах смазки не ароматизированный.
Презервативы бесцветные, изготовлены из натурального латекса в силиконовой
смазке с накопителем. Смазка не разрушает сперматозоиды.
Наименование и (или)
товарный знак производителя
Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа. Предназначены для
контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём
(ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Способ применения
Наденьте презерватив, когда половой член в состоянии
эрекции, до любого контакта между пенисом и телом вашего партнера. Жидкость из
полового члена во время ранней стадии эрекции может содержать сперму и
организмы, которые могут привести к венерической болезни. Воздух, находящийся
внутри презерватива может привести к разрыву. Чтобы избежать этого, зажмите
закрытый конец презерватива между большим и указательным пальцами и наденьте
презерватив на эрегированный пенис, убедитесь, что завёрнутый край находится
снаружи. В то время как вы все еще сжимаете закрытый конец презерватива, другой
рукой распрямите презерватив осторожно по всей длине пениса по направлению к
основанию полового члена.
Вскоре после эякуляции, извлеките половой член, пока он еще
прямой, аккуратно держа презерватив. Снимите презерватив только тогда, когда
половой член полностью вынут. Держите оба пенис и презерватив в отдельности от
тела вашего партнера.
Утилизируйте использованный презерватив гигиенически.
Заверните презерватив в салфетку и поместите его в мусорное ведро (не смывать
его в унитаз.)
Для анального секса или в случае необходимости используйте
дополнительную смазку.
Если презерватив используется сначала для орального секса,
для других последующих видов секса следует использовать новый презерватив.
Никогда не используйте презерватив более одного раза.
Обращаться с осторожностью. Презервативы могут порваться
из-за ногтей и острых предметов, таких как ювелирные украшения, застежки-молнии
и пряжки.
Предупреждение
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Натуральный латекс, входящий в состав презервативов, может
вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок. В случае
повышенной чувствительности или аллергии на натуральный латекс
проконсультируйтесь со специалистом.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Используйте лубрикант (смазку), который рекомендован для
использования с презервативами. Всегда читайте инструкцию на упаковке
лубриканта (смазки). Лубриканты (смазки) нефтяного происхождения или на
масляной основе (вазелин, детское масло, некоторые пессарии и т.д.), а также
некоторые лекарственные средства местного применения могут повредить
презерватив, поэтому перед использованием презерватива необходимо
проконсультироваться со специалистом. Проконсультируйтесь со специалистом о
совместимости презервативов с другими противозачаточными средствами.
Немедленно прекратите использование презерватива и
обратитесь к специалисту, если: почувствуете дискомфорт; презерватив порвался
(рекомендуется сделать это по возможности сразу либо в течение 72 часов).
Ни один из методов контрацепции не может гарантировать 100%
защиты от нежелательной беременности, ВИЧ или иных заболеваний, передающихся
половым путем.
ВНИМАНИЕ:
Не используйте презерватив, если индивидуальная упаковка
повреждена. В случае, если индивидуальная упаковка повреждена, выбросьте
презерватив и используйте новый из неповрежденной упаковки.
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия
медицинского назначения: Штриховой код: см. на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, при
температуре от 0 до 25 С.
Срок годности - 5 лет. Не применять после
истечения срока годности
Нестерильно, предназначены только для одноразового
использования. Повторное использование может привести к повреждению
презерватива или увеличить риск возникновения заболеваний, передающихся половым
путем.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд., Дэнсом Лейн, Халл, HU8
7DS, Соединенное Королевство.
Место производства
ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Таиланд) Лтд., промышленная зона
Велгроу, 100 Моо 5, Бангна Трад КМ№36 Роуд, Бангсамак, Бангпаконг, Чакоенгсао
24180, Тайланд.
Наименование и
юридический адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству,
на территории Республики Казахстан
ТОО «Рекитт Бенкизер Казахстан», 050040, г. Алматы, мкр.
Коктем-1, д. 15 «А», офис 302. Тел.: +7 (727) 356 07 52; факс: +7 (727) 356 07
50, e-mail: contact_ru@rb.com.
Тел. горячей линии: 8-10-800-2000-82-20, 8-10-800-1000-82-20
(звонок бесплатный).
Наименование и адрес
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения
Фармагейт Лтд., Представитель в Республике Казахстан:
050050, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11; тел.: +7 (727) 397 31 51,
gbektaeva@pharmagate.co.uk.
сайт: www.pharmagate.co.uk/ru/contactsru/reaction