Цитовир-3 № 12, капсулы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «__» _________  20__ г.

№________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цитовир®-3

Торговое название

Цитовир®-3

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: тимоген® натрий 0.5 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (дибазол) 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель солнечный закат жёлтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

L - Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.

L03 - Иммуностимуляторы

L03A - Иммуностимуляторы

L03AX - Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Фармакодинамика

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. Препарат увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки - входных воротах инфекции, повышая иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы, а в случае возникновения заболевания способствует его неосложненному течению.

Препарат снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Показания к применению

- в качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза -  1 капсула.

Для лечения: по одной капсуле 3 раза в день - 4 дня.

Для профилактики:

- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день - 4 дня.

- в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день - 12 дней.

Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Побочные действия

- аллергические реакции

- кратковременное снижение артериального давления

Противопоказания 

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота - повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.

Особые указания

Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ

(поливинилхлорид/полихлортрифтор-этилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Cytomed Oy, Финляндия,

55300 Рауха, Лааститие 1

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1

Тел./факс: 8(800)505-03-01, www.cytomed.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «PARASAT PHARMA MEDICAL», Республика Казахстан,

г. Алматы, пр. Абая, д. 150/230, офис 867, блок 11

Тел.: +7 (702) 490-31-10

E-mail: zhenyagr78@mail.ru