Цитовир-3 50 мл, сироп

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Цитовир®-3

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Сироп

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03AХ

Показания к применению

В качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей старше одного года

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- сахарный диабет

- беременность

- детский возраст до 1 года

Необходимые меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас сахарный диабет, непереносимость некоторых сахаров или артериальная гипотензия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Взаимодействия, влияющие на применение данного лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами, с растительными лекарственными препаратами, пищей, алкоголем, курением и фармакологически активными веществами, не используемыми в медицинских целях не выявлены.

Таблица 1

Лечащий врач должен знать, какие именно препараты принимает, недавно принимал или может начать принимать пациент. Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательна консультация врача относительно возможности применения препарата

Специальные предупреждения

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

При повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан во время беременности.

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучались.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Таблица 2

Метод и путь введения

Внутрь за 30 минут до еды

Длительность лечения

Курс применения 4 дня.

Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 недели.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Препарат имеет безопасную упаковку с контролем первого вскрытия и/или защитой от детей и простое удобное дозирующее устройство для предотвращения передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске дозы рекомендуется продолжить прием, по схеме, указанной в инструкции, не увеличивая дозу и курс.

Увеличение дозы, выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательной реакцией у пациентов, получающих препарат может быть артериальная гипотензия.

Нежелательная реакция, которая очень редко наблюдалась в виде местной аллергической реакции, которая классифицируется как предвиденная. Исходом при появлении данной нежелательной реакции становится полное выздоровление без каких-либо последствий после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко (< 1/10000)

- реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические реакции

Нарушение со стороны сосудов

Неизвестно

- кратковременное снижение артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл сиропа содержит:

активные вещества: тимогена® натрия (в пересчете на Тимоген®) 0.15 мг, кислота аскорбиновая 12 мг, бендазола гидрохлорид (дибазол) 1.25 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Сироп от бесцветного до желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата помещают во флаконы темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки многостраничные.

По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки.

В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик или ложку дозировочную, или пипетку дозировочную.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия

194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,

дом 14, строение 1

Тел/факс: 8 (800)505-03-01, электронная почта: www.cytomed.ru

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия

194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,

дом 14, строение 1

Тел./факс: 8 (800)505-03-01, электронная почта: www.cytomed.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «PARASAT PHARMA MEDICAL», Республика Казахстан,

050046, г. Алматы, Алатауский р-н, мкр. Шанырак-1,

ул. Отемисулы, дом 71Б

Тел.: +7 (727) 364-52-05; +7 (702) 490-31-10

E-mail: zhenyagr78@mail.ru