Хепилор 20 мл, спрей оральный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________20__г.

№ ______________

               Инструкция по медицинскому применению

           лекарственного средства

                     ХЕПИЛОР®

Торговое название

Хепилор®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для ротовой полости

Состав

1 мл спрея содержит

активные вещества: гексетидин в пересчете на 100 % вещество – 1 мг, холина салицилат 80 % в пересчете на 100 % вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в пересчете на 100 % безводное вещество –      2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол),  эвкалиптол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла.  Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02А А20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин – антисептическое средство для местного применения.  Благодаря гексетидину Хепилор проявляет выраженный антибактериальный эффект в отношении наиболее распространенных возбудителей заболеваний полости рта, а именно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (аэробов и анаэробов) и грибов. Механизм действия спрея Хепилор обусловлен способностью гексетидина конкурентно замещать тиамин (структура гексетидина схожа со структурой тиамина), который необходим для роста и размножения бактерий и грибов.

Гексетидин оказывает кровоостанавливающее действие, устраняет болевые ощущения, оказывает   обволакивающее действие на слизистую оболочку, улучшая кровоснабжение тканей и стимулируя регенерацию эпидермиса.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает выраженным аналгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяется местно для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность. Хлорбутанол обладает антибакте-риальным, противовоспалительным действием и местноанестезирующей активностью, что способствует облегчению боли. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Хепилор спрей устраняет боль и воспаление в горле, препятствует развитию бактериальных инфекций и ускоряет эпителизацию слизистой оболочки полости рта и глотки.

Показания к применению

– местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки: ангина, острый и хронический тонзиллит, фарингит, ларингит, гингивит, стоматит, афтозные язвы

– уход за ротовой полостью до и после  стоматологических операций

Способ применения и дозы

Применяют местно для орошения ротовой полости.

Взрослым: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям старше 12 лет: 1 распыление 2-3 раза в день.

Курс лечения не более 5 дней.

Побочные действия

– аллергические реакции: легкое раздражение слизистой оболочки полости рта, кожные реакции

– возможно нарушение вкусовых восприятий и обоняния (в этом случае необходимо прекратить лечение)

– риск сенсибилизации к одному из компонентов препарата.                            

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– детский возраст до 12 лет

– выявленная аллергия к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не применять вместе с препаратами,  содержащими антисептики.

Особые указания

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, то необходимо пересмотреть тактику лечения.

Применения в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача и только в том случае, когда польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не известны.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не было.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл или по 50 мл во флаконы из коричневого стекла с винтовой горловиной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения с защитным колпачком.

Препарат удаляется из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон и распылитель вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта  

Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 "А" Бизнес центр "Шартас", 9 этаж.

Тел +7 (727) 367 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com,