УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Ингалипт
Торговое название
Ингалипт
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Аэрозоль для местного применения, 30 мл
Состав
Один баллон содержит
активные вещества:
натрия сульфаниламида
- 0,750 г
(стрептоцид растворимый)
натрия сульфатиазола пентагидрат
- 0,750 г
масло
эвкалиптовое
- 0,015 г
масло мяты
перечной
- 0,015 г
тимол
- 0,015 г
вспомогательные вещества: этанол (95% спирт этиловый),
сахароза (сахар-рафинад), глицерол (глицерин), полисорбат-80, вода очищенная,
азот.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета,
при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакотерапевтическая
группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие
препараты.
Код АТХ R02АА20
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
При каждом нажатии на распылитель равное количество раствора
разбрызгивается в виде мельчайших капелек в полости рта, всасывание в кровь
наблюдается уже на уровне глотки. Часть ингалированных веществ поступает в
легкие. А часть по пищеводу в желудок и другие отделы желудочно-кишечного
тракта. Лекарственные вещества, поступившие в дыхательные пути, могут
абсорбироваться и проникать в системный кровоток. В случае попадания в
желудочно-кишечный тракт лекарственные вещества подвергаются воздействию
различных агрессивных факторов (ферменты, соляная кислота). Часть, не
подвергнувшаяся разрушению, всасывается в тонком кишечнике и с током крови
проходит через печень, инактивируется и выводится с калом в виде метаболитов.
Фармакдинамика
Комбинированный препарат для местного применения. Входящие в
состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие
(в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих
заболевания полости рта и глотки). Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной
масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida),
противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Показания к
применению
- применяют как противомикробное и противовоспалительное
средство для ингаляций при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки
(тонзиллите, фарингите, афтозном и язвенном стоматите)
Способ применения и
дозы
Местно
Перед орошением рот и глотку прополаскивают теплой,
кипяченой водой. Снять с баллона предохранительный колпачок, на стержень
клапана надеть прилагаемый распылитель. Свободный конец распылителя вводят в
рот, затем нажимают на головку баллона в течение 1-2 секунды. Препарат
удерживают в полости рта 5-7 минут.
Применяют для лечения взрослых 3-4 раза в сутки.
Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании
манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.
При использовании баллон следует держать строго вертикально.
Курс лечения: 7-10 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (высыпания на коже, зуд),
- кратковременное ощущение жжения или першения в горле
При проявлении побочных реакций необходимо отменить
применение препарата и обратиться к врачу.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться
с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов
препарата
Лекарственные
взаимодействия
Совместим с другими лекарственными средствами, данные о
клинически значимых взаимодействиях отсутствуют.
Возможно одновременное применение с другими местными
противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения
эффективности
Особые указания
Детский возраст
Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по
рекомендации врача.
Беременность и период лактации
Применение возможно по рекомендации врача, когда польза для
матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Информация о неблагоприятном влиянии на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами не
зарегистрирована.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием
части препарата.
Лечение: специфический антидот отсутствует,
симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и
упаковка
По 30 мл препарата помещают в баллон аэрозольный
алюминиевый снабженный клапаном непрерывного действия, распылителем и колпачком
аэрозольным. На баллон аэрозольный алюминиевый наклеивают этикетку.
Каждый баллон вместе с колпачком аэрозольным, распылителем и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Не допускать падений, ударов и воздействия прямых солнечных
лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на
упаковке
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Алтайский край, г.Бийск, ул.Заводская,
69
тел. (3854) 338-719, 326-946
факс: (3854)327-640
Владелец
регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Алтайский край, г.Бийск, ул.Заводская,
69
Адрес организации,
принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер
телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул.
Заводская, 69
Телефон: (3854) 338-719, 326-946, факс: (3854)
327-640