Стрепсилс клубника без сахара № 16, леденцы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

СТРЕПСИЛС

Торговое название

Стрепсилс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амилметакрезол - 0.60 мг,

                                     спирт 2,4-дихлорбензиловый - 1.20 мг,

вспомогательные вещества: кислота винная, левоментол, масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, Понсо 4R (E 124), Азорубин Эдикол

(Е 122), сахароза жидкая (67 %), глюкоза жидкая (80 %), вода очищенная.

Описание

Красные плоскоцилиндрические  таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с двух сторон таблетки.

Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты

Код АТХ  R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетически активные ингредиенты, присутствующие в лекарственной форме, оказывают местное действие в пределах ротоглотки. 

Фармакодинамика

Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик, обладает противомикробной активностью. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Активные компоненты препарата вызывает местный антисептический и местноанестезирующий эффект. Препарат устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей и полости рта, ощущение инородного тела, першения, саднения в глотке; оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.

Препарат активен в отношении широкого спектра граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов: большинства штаммов стафилококка (S. epidermidis, S. pyogenes, S. aureus, S. salivarius), стрептококков групп А, С и D, Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aerogenosa, Klebsiella aerogenes, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Aerobacter cloacae и др., а также обладает антимикотическим действием в отношении дрожжеподобных грибов Candida albicans.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки

Способ применения и дозы

Для рассасывания в полости рта.

Взрослые: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов.

Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Редко

- реакции гиперчувствительности

Противопоказания

- повышенная  чувствительность  к любому из компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

При сохранении симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит 2,6 г сахара.

Беременность и период лактации

Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно, учитывая отношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки  ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.

Тел.: +7 (727) 272 88 04; факс: +7 (727) 266 27 96

Телефон горячей линии: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный) Электронный адрес: contact_ru@reckittbenckiser.com