Тонзилгон Н № 50, драже

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тонзилгон Н                                                    

Торговое название

Тонзилгон Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные   вещества:

порошок

алтея корней                                            8 мг

ромашки цветков                                               6 мг

хвоща травы                                          10 мг

грецкого ореха листьев                                  12 мг

тысячелистника травы                              4 мг

дуба коры                                                4 мг

одуванчика лекарственного травы          4 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблеток: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный;

оболочка таблеток: кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, сахароза, индиготин (Е 132), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 25, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые с гладкой поверхностью светло-голубого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02АА20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики и биодоступности не проводилось, поскольку не все активные вещества изучены  детально.  

Фармакодинамика

Тонзилгон Н обладает иммуномодуляторной активностью, увеличивая процент фагоцитов и естественных клеток киллеров. Кроме того продемонстрирована противовоспалительная и антиоксидантная активность.

Антибактериальное и противовирусное действия Тонзилгон Н так же проявлялось в снижении колличества пневмококков (S. Pneumoniae) и респираторно-синцитиальных вирусов. Эти штаммы бактерий и вирусов могут быть причиной возникновения респираторных инфекций.

Показания к применению

- профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)

- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях вследствие снижения защитных сил организма

Способ применения и дозы

При острых заболеваниях

Взрослые принимают по 2 таблетки 5-6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов

Взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день.

После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение не менее одной недели.

Таблетки  проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции.

Не следует принимать препарат более 2 недель подряд без консультации с врачом.

Побочные действия

 возможны:

- расстройства желудочно-кишечного тракта (боль, тошнота, рвота)

- аллергические реакции на компоненты препарата (такие как кожная сыпь, зуд,   крапивница, одышка).

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к какому - либо из компонентов лекарственного препарата;

- известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку,  из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки;

- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы;

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Тонзилгон Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны применять препарат.

Если симптомы не исчезают или  появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота проконсультируйтесь с врачом.

Применение  у больных сахарным диабетом

1 таблетка эквивалентна примерно 0,02 хлебным единицам (ХЕ).

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия доcтаточных данных в период беременности и кормления грудью препарат может быть назначен только лечащим врачем и после тщательной оценки соотношения польза-риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 25  таблеток, покрытых оболочкой,  в контурную ячейковую  упаковку из алюминиевой фольги   и пленки из ПВХ/ПВДХ.

По 2 контурной ячейковой  упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Бионорика СЕ», Германия

Держатель регистрационного удостоверения

«Бионорика СЕ», Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО  «Бионорика КАЗ»

РК 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz