Умкалор 20 мл, раствор

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Умкалор

Umckalor

Торговое наименование

Умкалор

Umckalor

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 20 мл, 50 мл

Состав
10 г раствора содержат

активное вещество – экстракта из корней Pelargonium sidoides (1:8 – 10) 8,0 г;

экстрагент: спирт этиловый 11 %

вспомогательное вещество - глицерин 85 %  2,0 г;

содержание алкоголя 12 об. %.

Описание

От светло-коричневого до красновато-коричневого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

Код АТС R05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокинетических свойствах отдельных веществ не имеется.

Фармакодинамика

В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.

В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

         - стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия,

         - модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов,

         - стимуляция активности NK-клеток,

         - стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;

антимикробная активность:

         - умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность,

- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к    мертвым/живым эпителиальным клеткам,

-  ингибирование активности ß-лактамазы;

цитопротективные свойства:

         - ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы,

         - антиоксидантные свойства.

Показания к применению
Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

Способ применения и дозы

При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:

взрослые и дети старше 12 лет:      по 20-30 капель три раза в день;

дети от 6 до 12 лет:                         по 10-20 капель три раза в день;

дети от 1 до 5 лет:                           по 5-10 капель три раза в день.

Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.

10 капель соответствуют 0,16 мл раствора.

Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные действия

Нечасто:

- желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),

Редко:

- легкое кровотечение из десен или из носа,

- реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).

Очень редко:

- серьезные реакции гиперчувствительности с отёком лица, одышкой и падением артериального давления.

Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено.

Противопоказания

- повышенная склонность к кровотечениям

- применение антикоагулянтов

- тяжелые заболевания печени и почек

- гиперчувствительность  к активному веществу или к другим компонентам

  препарата

- детский возраст до 1 года

- беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.

Из-за возможного влияния препарата на параметры свертывания крови нельзя исключить вероятность того, что при одновременном применении он может усиливать эффект таких антикоагулянтов, как фенпрокоумон и варфарин.

Особые указания
Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается 0,02-0,04-0,06 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей.

Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.

Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у беременных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца

Не применять по истечении срока годности.
 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Бунзенштрассе 6 -10, 76275 Эттлинген, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.

Тел. +49 / 721 / 4093 236