Проспан 100 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Проспан сироп от кашля

Торговое наименование

Проспан Сироп от кашля

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 100 мл

Состав

1 мл сиропа  содержит

активного вещества:

плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] – 7.00 мг
вспомогательные вещества: 

калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).

Описание

Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты

Код АТХ  R05CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительный препарат. Содержит сапонины, тритерпеноиды, флавоноиды. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Обладает противомикробной активностью.

Фармакокинетика

Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.

Способ применения и дозы

Детям до 12 месяцев дают  Проспан сироп только после рекомендации врача и под наблюдением врача.

Детям до 1 года 2 раза в день по 2,5 мл, детям от 1 до 5 лет 3 раза в день по 2,5 мл, детям от 6 до 9 лет 3 раза в день по 5 мл, взрослым и детям старше 10 лет 3 раза в день по 5-7,5 мл с помощью приложенного мерного колпачка.

Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.

После каждого приема флакон плотно закрывать!

Продолжительность приема.

Курс лечения должен не менее 1 недели. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.

Побочные действия

- слабительный эффект (<1/10.000)

- аллергические реакции (<1/10.000)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Проспан Сироп от кашля не содержит спирта, сахара и красителей.

В качестве адсорбента для вытяжки терапевтически эффективного экстракта плюща используется 30 об. % спирт этиловый, который впоследствии в процессе сушки полностью удаляется из экстракта.  2,9 г сорбитола содержится в каждой дозе препарата.

В процессе хранения, в связи с содержанием экстракта плюща, возможно легкое помутнение раствора и незначительное изменение вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Беременность и период лактации

В связи с недостаточностью данных по безопасности  препарата в период беременности и лактации, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки врачом соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Прием препарата в количествах, превышающих троекратную дневную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею.

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на го-сударственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия контейнера - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия 

Эсклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс  + 7 727 2265306  E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com