Тест для определения беременности W-test Premium №1 (струйный)

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг»

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

изделия медицинского назначения

Название медицинского изделия 

Тест для определения беременности W-test Premium, 1 тест, 2 тест

Состав и описание изделия

Экспресс-тест ХГЧ (мочи) представляет собой качественный, твердой фазы, два сайта сэндвич-иммуноанализа (5-6) для обнаружения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче. Мембрана предварительно покрывается антителом ХГЧ в районе полосы испытаний и козьим антителом в контрольной зоне полосы.

Область применения

Гинекология, в быту.

Способ применения

1.Извлеките струйную тест-кассету, снимите защитный колпачок;

2.Конец тест-кассеты подставьте под струю мочи, либо отпустите в емкость с мочей, после всего закройте защитным колпочком;

3. Посмотрите результат в течении 3-х минут. Не следует просматривать результат ранее 3-х минут.

Определите результат в течении 3-х минут. Не следует оценивать результат позже чем через 3 минуты.

Чувствительность 20mME/ml. Надежность определения более 99,9%.

Определение беременности в 1-ый день задержки менструального цикла.

После применения выбросить!

Условия хранения

Тесты следуют хранить при температуре 2°С- 30°С.

Срок годности

36 месяцев с даты производства при хранении в закрытых мешках алюминиевой фольги с осушителем.

 Номер лота:

 Использовать до:

Наименование, юридический адрес организации-производителя

Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., 1418-50 Moganshan Road, Hongzhou, 310011, Китай

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству изделия  медицинского назначения  

ТОО «LEX HOLDING»

РК, 050000, г.Алматы, мкр. Шугыла, дом 3045 Телефон/факс: +7(727) 225-41-21, +7 777 950 95 86

Е-mail:        info@lexholding.kz

Меры предосторожности

После использования выбросить!

Решение: N031773

Дата решения: 01.09.2020

Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Асылбеков Н. А.

(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)

Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе