Вибуркол Н № 12, свечи ректальные

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Торговое наименование

Вибуркол Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТX V03AX

Препарат является гомеопатическим.

Показания к применению

В комплексной терапии для облегчения симптомов:

- гриппа, острой вирусной инфекции и других состояниях с высокой температурой и без нее, сопровождающиеся повышенной возбудимостью и интоксикационным синдромом

- местных болей спастического и воспалительного характера: кишечные колики, метеоризм, прорезывание зубов у детей младшего возраста

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

Специальные предупреждения

Если симптомы заболевания сохранились или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При одышке, лихорадке, гнойной или кровавой мокроте, а также при постоянных, неясных или новых болях в животе следует обратиться к врачу, так как это могут быть заболевания, требующие медицинской консультации.

Применение в педиатрии

До 1 месяца только после консультации врача.

Во время беременности или лактации

Применять только после предварительной консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендация по применению

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых и детей - 1 суппозиторий ректально.

В острых случаях (высокая температура, сильные спастические боли в кишечнике у детей; прорезывание зубов, сопровождающееся возбуждением и болевым синдромом) Вибуркол Н назначают по 1 суппозиторию ректально каждые 30 минут, но не более 4 суппозиториев в течение 24 часов, после облегчения состояния - по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная доза Вибуркол Н для детей с первых дней до 6-месячного возраста - по 1 суппозиторию 2 раза в день.

В комплексной терапии:

Младенцам назначается только после консультации врача.

До 6 лет по 1-2 суппозиторию  ректально в сутки.

Детям с 6 лет до 12 лет по 1-3 суппозиторию ректально в сутки.

С 12 лет назначается от 1  до 4 суппозиторий ректально в сутки.

Длительность применения составляет от 2 до 5-6 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до  <1/1000), очень редко   (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

редко (от ≥1/10000 до  <1/1000)

- аллергические реакции

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

Atropa bella-donna  D2                         1.100 мг

Calcium carbonicum Hahnemanni  D8  4.400 мг

Chamomilla recutita  D1                        1.100 мг

Plantago major   D3                               1.100 мг

Pulsatilla pratensis  D2                          2.200 мг

вспомогательное вещество - твердый жир.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории торпедовидной формы с гладкой поверхностью от белого до светло желтого  цвета (цвета слоновой кости), со слабым характерным непрогорклым запахом. При хранении на поверхности может образоваться жировой налет.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной/полиэтиленовой/пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Держатель регистрационного удостоверения

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AEM Services»

050040, РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103

aemservices@mail.ru

+77077988399