Дистрептаза № 6, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

ДИСТРЕПТАЗА

Торговое название

ДИСТРЕПТАЗА

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа

1 250 – 20 000 МЕ,

вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.

Описание

Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом,  с однородной  поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Стрептокиназа, комбинация.

Код АТХ  В06АА55

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и  стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

Фармакодинамика

ДИСТРЕПТАЗА  в виде суппозиториев применяется в качестве самостоятельного лекарственного средства  или вспомогательного. Препарат улучшает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.

Показания к применению

- хроническое воспаление придатков

- послеоперационные инфильтративные изменения

- воспаление слизистой оболочки матки

- геморрой с острым и хроническим течением

- периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным    

  инфильтратом

- гнойные каудальные кисты

Способ применения и дозы

Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.

Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.

При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,

или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8 - 18 суппозиториев.

Средняя продолжительность курса лечения 7 - 10 дней.

Побочные действия

Иногда

- аллергические реакции

- повышение температуры тела

- склонность к кровотечениям

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки

- геморрагический диатез

- беременность и период кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.

Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

Особые указания

В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.

Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА®, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ)  с ячейками

вместимостью 2,1 мл.

По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Организация-упаковщик

„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Эксклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс  + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com