Орнисид 500 мг № 5, таблетки вагинальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ОРНИСИД

Торговое название

Орнисид

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 500,00 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, кислота лимонная безводная, поливинилпирролидон К 30, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, авицелл рН 102.

Описание

Таблетки, белые или почти белые, грушевидной формы, слегка выпуклые с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол

Код АТХ G01AF06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной адсорбцией.

Фармакодинамика

Орнисид обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Показания к применению

- трихомониаз у женщин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, аднексит и т.д.

- бактериальный вагиноз

- бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной флорой

- профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств: перед гинекологическими операциями, перед родами или абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед гистерографией

Способ применения и дозы

Рекомендуется применение комбинации вагинальных и пероральных доз.

Для лечения трихомониаза:

Перед сном вагинальную таблетку Орнисид ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки. После введения необходимо полежать 10-15 минут.

Побочные действия

- чувство жжения, местное раздражение (в начале терапии)

- аллергические реакции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- органическое заболевания ЦНС

- I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Орнисида с другими производными

5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Беременность

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери и ребенка превышает потенциальный риск для плода.

Оральное применение вагинальных таблеток не допускается!

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 3 или 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан 

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан