Натрия тиосульфат 30% 10 мл № 10, раствор для инъекций в ампулах

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Натрия тиосульфат 

Торговое название

Натрия тиосульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, 10 мл

Состав:

1 л раствора содержит

активное вещество: натрия тиосульфат  - 300 г,

впомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Антидоты.

Код АТС V03AВ06

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

После внутривенного введения распространяется во внеклеточной жидкости.

Выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляет 0,65 часа.

Фармакодинамика

Комплексообразующее средство.

Оказывает дезинтоксикационное, противовоспалительное, десенсибилизирщее действие, обезвреживает препараты галоидов (йод). При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. В кислой среде разлагается с образованием серы и сернистого ангидрида, которые оказывают противопаразитарное действие.

Показания к применению

- отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца (образуются неядовитые сульфиты), синильной кислотой и ее солями (образуются менее ядовитые роданистые соединения), солями йода, брома.

В комплексной терапии:

-  аллергических заболеваний

- невралгии

- диабетической  полинейропатии

-  артритов.

Способ применения и дозы

Внутривенно медленно по 5-10 мл раствора 300 мг/мл (в зависимости от тяжести интоксикации), при поражениях цианистыми соединениями – по 50 мл раствора 300 мг/мл.

Побочные действия

- аллергические реакции.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Лекарственные взаимодействия

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита и натрия нитрита.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и  в период лактации препарат применяют исключительно по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

По 10 мл в ампулы.

По 10 ампул с инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 или 10 в контурную ячейковую упаковку  из пленки поливинилхлоридной с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для  детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек

По рецепту.

   Производитель

   ОАО «Новосибхимфарм»

   630028, Россия, г.Новосибирск, ул.Декабристов, 275

   тел. (383)363-32-44,

   факс (383) 363-32-55

  Владелец регистрационного удостоверения

  ОАО «Новосибхимфарм», Российская Федерация

  Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики

  Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара):

  ТОО «Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-  

  центр «Алатау» офис №702

  Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com