Андипал № 10, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

                       Инструкция по медицинскому применению препарата

                                                                Андипал

Торговое название

Андипал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: анальгин                            0.250 г,

                                   фенобарбитал                    0.020 г,

                                   дибазол                              0.020 г,

                                   папаверина гидрохлорид 0.020 г, 

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны.

Код АТС  N02BB72

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется  в желудочном соке  с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирин, который после высасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Метаболиты не связываются с белками плазмы. Большая часть препарата выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты  выделяются также с грудным молоком.

Фармакодинамика

Анальгин оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Дибазол и папаверина гидрохлорид снижают тонус гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, вызывают расширение периферических сосудов. Фенобарбитал оказывает седативное действие.

Андипал - комбинированный препарат, оказывает сосудорасширяющее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.

Показания к применению

-  болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий

-  спазм сосудов головного мозга

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды,  по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки в зависимости от клинической картины. Курс лечения 7-10 дней.

Побочные действия

-                   аллергические реакции

-                   сонливость

-                   снижение скорости психомоторных реакций

-                   тошнота, запор

-                   снижение артериального давления

-                   лейкопения, агранулоцитоз

-                   нарушение функции печени/почек

-                   синдром Лайела и Стивена-Джонсона

-                   гипотермия

-                   гепатотоксичность

Противопоказания

-                   повышенная чувствительность к компонентам препарата

-                   печеночная и/или почечная недостаточность

-                   нарушение кроветворения

-                   тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН

-                   закрытоугольная глаукома

-                   гиперплазия предстательной железы

-                   кишечная непроходимость, мегаколон

-                   дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-                   беременность, кормление грудью

-                   детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Андипал усиливает гипотензивное действие нитратов, антагонистов кальция, бета-адреноблокаторов, ганглиоблокаторов, диуретиков (в т.ч. фуросемида, гипотиазида), миотропных спазмолитиков.
Отмечается взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками.

Андипал может усиливать действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, в том числе этанола и этанолсодержащих препаратов.

Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ.

Анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают эффекты андипала.

Андипал повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.

Комбинация активных компонентов препарата фенобарбитала и анальгина увеличивает риск развития синдрома Лайела и Стивена-Джонсона.

Комбинация анальгина с дибазолом и папаверином, в результате синергизма их жаропонижающего действия и увеличения теплоотдачи, может привести к гипотермии.

Особые указания

При длительном назначении андипала следует регулярно контролировать картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять        транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов

Лечение - симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Контурные безъячейковые упаковки с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения  

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15С до

25С

Хранить в недоступном  для детей месте!

Срок хранения

2 года 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,  Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: info@ihfz.ru